Catalent Варгатеф капсулы 100 мг №60

Вернуться к поиску

Catalent

Варгатеф капсулы 100 мг №60

Страна производитель Германия
Условия отпуска по рецепту
Серия Варгатеф 100 мг
Бренд Catalent
Фирма-производитель Catalent [Каталент]
Действующее вещество нинтеданиб
Лекарственная форма выпуска (полная) капсулы
Условия хранения хранить в сухом прохладном месте, подальше от детей
Количество препарата 60
Масса лекарственной формы 100
Единица массы лекарственной формы мг
Количество доз в единичной упаковке 60
Владелец регистрационного удостоверения Boehringer Ingelheim International GmbH
Регистрационный номер ЛП-002830
Дата государственной регистрации 2015-01-21
Срок годности препарата, в месяцах 36
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 25
Для детей Нет
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Состав нинтеданиба этансульфонат - 120,4 мг (что соответствует содержанию нинтеданиба основания - 100 мг), триглицериды средней цепи - 107,40 мг, жир твердый - 51,00 мг, лецитин - 1,20 мг, состав оболочки капсулы: желатин - 111,24 мг, глицерин 85% - 49,09 мг, титана диоксид (Е171) - 1,21 мг, железа оксид красный (суспензия с глицерином 85%) - 0,06 мг, железа оксид желтый (суспензия с глицерином 85%) - 0,36 мг, чернила Опакод тип S-1-17823
Лекарственная форма выпуска (краткая) капсулы
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Фармакологическая группа противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Код АТХ L01XE31
АТХ классификация 2 уровня L01: противоопухолевые препараты
Побочное действие со стороны системы кроветворения очень часто - нейтропения с возможным риском инфекционных осложнений, таких как пневмония, часто - фебрильная нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения
Показания к применению местнораспространенный, метастатический или рецидивирующий немелкоклеточный рак легкого (аденокарцинома) после химиотерапии первой линии в комбинации с доцетакселом, идиопатический легочный фиброз (идиопатический фиброзирующий альвеолит), для лечения и замедления прогрессирования заболевания
Способ применения перорально
Рекомендации по приему (дозировка) рекомендуемая доза препарата ВАРГАТЕФ составляет 200 мг 2 раза/сутки с интервалом примерно в 12 ч, со 2 по 21 день стандартного 21-дневного цикла лечения доцетакселом
Показания препарата МКБ-10 C34 - злокачественное новообразование бронхов и легкого, J84.1 - другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе
Побочные действия препарата со стороны системы кроветворения: очень часто - нейтропения с возможным риском инфекционных осложнений1, таких как пневмония, часто - фебрильная нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, со стороны обмена веществ: очень часто - нарушение электролитного баланса, включая гипокалиемию, часто - обезвоживание, со стороны нервной системы: очень часто - периферическая невропатия, астения, со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - кровотечения, часто - повышение АД, венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия, со стороны пищеварительной системы: очень часто - снижение аппетита, диарея, рвота, тошнота, боль в животе, нечасто - перфорации ЖКТ, панкреатит, со стороны гепатобилиарной системы: очень часто - повышение активности ACT, АЛТ, ЩФ, часто - повышение активности ГГТ, повышение концентрации билирубина, нечасто - лекарственное поражение печени
Побочное действие со стороны ЖКТ очень часто - снижение аппетита, диарея, рвота, тошнота, боль в животе, нечасто - перфорации ЖКТ, панкреатит