Novartis Pharma Гливек 100 мг. капсулы №120

Вернуться к поиску

Novartis Pharma

Гливек 100 мг. капсулы №120

АТХ классификация 2 уровня L01: противоопухолевые препараты
Способ применения перорально
Рекомендации по приему (дозировка) препарат следует принимать во время еды, запивая полным стаканом воды, чтобы снизить риск развития желудочно-кишечных расстройств, дозы 400 мг и 600 мг/сутки следует принимать в 1 прием, суточную дозу 800 мг следует разделить на 2 приема - по 400 мг утром и вечером
Показания препарата МКБ-10 C16 - злокачественное новообразование желудка
Побочные действия препарата инфекционные заболевания: нечасто - герпес простой, герпес опоясывающий, назофарингит, пневмония, синусит, воспаление подкожной клетчатки, инфекции верхних отделов дыхательных путей, грипп, инфекции мочевыводящих путей, гастроэнтерит, сепсис, редко - микозы, доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая полипы и кисты): редко - синдром лизиса опухоли, со стороны системы кроветворения: очень часто - нейтропения, тромбоцитопения, анемия, часто - панцитопения, фебрильная нейтропения, нечасто - тромбоцитемия, лимфопения, угнетение костномозгового кроветворения, эозинофилия, лимфоаденопатия, редко - гемолитическая анемия, со стороны обмена веществ: часто - анорексия, нечасто - гипокалиемия, повышение аппетита или снижение аппетита, гипофосфатемия, дегидратация, гиперурикемия, подагра, гиперкальциемия, гипергликемия, гипонатриемия, редко - гиперкалиемия, гипомагниемия
Для детей Нет
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 30
Срок годности препарата, в месяцах 36
Условия хранения хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C
Количество препарата 120
Масса лекарственной формы 100
Единица массы лекарственной формы мг
Количество доз в единичной упаковке 120
Владелец регистрационного удостоверения Novartis Pharma
Регистрационный номер П N013241/01
Дата государственной регистрации 2019-11-20
Показания к применению впервые выявленный положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) у детей и взрослых, Ph+ ХМЛ в хронической фазе при неудаче предшествующей терапии интерфероном альфа или в фазе акселерации, или бластного криза у детей и взрослых, впервые диагностированный положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) у взрослых пациентов в комбинации с химиотерапией, рецидивирующий или рефрактерный Ph+ ОЛЛ у взрослых пациентов в качестве монотерапии, миелодиспластические/миелопролиферативные заболевания, связанные с генными перестройками рецептора фактора роста тромбоцитов, у взрослых пациентов, системный мастоцитоз у взрослых пациентов с отсутствием D816V c-Kit мутации или с неизвестным c-Kit мутационным статусом, гиперэозинофильный синдром и/или хронический эозинофильный лейкоз у взрослых с позитивной или негативной аномальной FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкиназой, неоперабельные и/или метастатические злокачественные гастроинтестинальные стромальные опухоли позитивные по c-Kit (CD 117) у взрослых пациентов
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Код АТХ L01XE01
Условия отпуска по рецепту
Бренд Novartis Pharma
Серия Гливек 100 мг
Фирма-производитель Novartis Pharma [Новартис Фарма]
Страна производитель Швейцария
Действующее вещество иматиниб
Лекарственная форма выпуска (полная) капсулы
Состав иматиниба мезилат - 119,5 мг, что соответствует содержанию иматиниба - 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 92 мг, кросповидон - 15 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2 мг, магния стеарат - 1,5 мг, титана диоксид - 600 мкг, желатин - 74,81 мг, краситель железа оксид желтый - 30 мкг, краситель железа оксид красный - 560 мкг
Лекарственная форма выпуска (краткая) капсулы
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Фармакологическая группа другие противоопухолевые средства