F. Hoffmann-La Roche Зелбораф таблетки, покрытые пленочной оболочкой 240 мг №56

Вернуться к поиску

F. Hoffmann-La Roche

Зелбораф таблетки, покрытые пленочной оболочкой 240 мг №56

АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Дата государственной регистрации 2020-02-06
Показания к применению неоперабельная или метастатическая меланома с BRAF V600 мутацией у взрослых пациентов, болезнь Эрдгейма-Честера (БЭЧ) с BRAF V600 мутацией у взрослых пациентов
Способ применения перорально
Рекомендации по приему (дозировка) рекомендуемая доза препарата Зелбораф составляет 960 мг (4 таблетки по 240 мг) 2 раза/сут (суточная доза составляет 1920 мг), внутрь. Зелбораф можно принимать как во время еды, так и отдельно от приема пищи, однако следует избегать продолжительного приема обеих доз натощак, таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, разжевывать или измельчать таблетку нельзя
Показания препарата МКБ-10 C43 - злокачественная меланома кожи
Для детей Нет
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 30
Срок годности препарата, в месяцах 36
Условия хранения хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С
Количество препарата 56
Масса лекарственной формы 240
Единица массы лекарственной формы мг
Количество доз в единичной упаковке 56
Владелец регистрационного удостоверения Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Регистрационный номер ЛП-002271
АТХ классификация 2 уровня L01: противоопухолевые препараты
Побочные действия препарата доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): очень часто - плоскоклеточная карцинома кожи, себорейный кератоз, папиллома кожи, кератоакантома, часто - базальноклеточный рак, новые первичные меланомы, нечасто - плоскоклеточная карцинома некожной локализации, со стороны обмена веществ: очень часто - снижение массы тела, со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, дисгевзия, периферическая невропатия, головокружение, часто - паралич лицевого нерва, со стороны органа зрения: часто - увеит (включая ирит), иридоциклит, нечасто - окклюзия вен сетчатки, со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - удлинение интервала QT, нечасто - васкулит, со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель, со стороны пищеварительной системы: очень часто - снижение аппетита, диарея, рвота, тошнота, запор
Код АТХ L01XE15
Фармакологическая группа другие противоопухолевые средства
Бренд F. Hoffmann-La Roche
Серия Зелбораф 240 мг
Фирма-производитель F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]
Страна производитель Швейцария
Условия отпуска по рецепту
Действующее вещество вемурафениб
Лекарственная форма выпуска (полная) таблетки
Состав вемурафениб - 240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 10,4 мг, кроскармеллоза натрия - 29,4 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 4,25 мг, магния стеарат - 5,95 мг, состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт - 8 мг, титана диоксид (Е171) - 4,982 мг, макрогол 3350 - 4,04 мг, тальк - 2,96 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0,018 мг
Лекарственная форма выпуска (краткая) таблетки
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС