Catalent Кстанди капсулы 40 мг №112

Вернуться к поиску

Catalent

Кстанди капсулы 40 мг №112

Страна производитель Нидерланды
Бренд Catalent
Фирма-производитель Catalent [Каталент]
Серия Кстанди 40 мг
Условия отпуска по рецепту
Действующее вещество энзалутамид
Условия хранения хранить в месте, защищенном от света, беречь от детей
Масса лекарственной формы 40
Единица массы лекарственной формы мг
Количество доз в единичной упаковке 112
Владелец регистрационного удостоверения Astellas Pharma Europe B.V.
Регистрационный номер ЛП-003605
Дата государственной регистрации 2019-09-03
Количество препарата 112
Срок годности препарата, в месяцах 36
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 25
Лекарственная форма выпуска (полная) капсулы
Состав энзалутамид (MDV3100) - 40 мг, вспомогательные вещества: каприлокапроил макроголглицериды - 905,81 мг, бутилгидроксианизол - 0,095 мг, бутилгидрокситолуол - 0,095 мг, гелевая масса - 444,3 мг (желатин - 260,6 мг, вода очищенная - 191,7 мг, раствор сорбитола и сорбитана - 90,3 мг, глицерин - 90,3 мг, титана диоксид - 3,1 мг), чернила черные - незначительное количество (этанол безводный, этилацетат, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный, поливинилацетатфталат, вода очищенная, изопропиловый спирт, макрогол 400, раствор аммиака концентрированный)
Лекарственная форма выпуска (краткая) капсулы
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Фармакологическая группа противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Код АТХ L02BB04
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
АТХ классификация 2 уровня L02: противоопухолевые гормональные препараты
Показания к применению лечение метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы
Способ применения перорально
Рекомендации по приему (дозировка) принимают внутрь в дозе 160 мг 1 раз/сутки, медикаментозная кастрация с использованием аналога ЛГРГ должна быть продолжена во время лечения у пациентов, не прошедших хирургическую кастрацию, если у пациента развивается токсичность 3 степени и выше или опасные нежелательные реакции, прием энзалутамида необходимо отменить на 1 неделю или до снижения симптомов до уровня 2 степени и ниже, а затем, если это оправдано, возобновить прием в такой же или уменьшенной дозе (120 или 80 мг), по возможности, следует избегать одновременного применения сильных ингибиторов CYP2C8, если пациент должен одновременно принимать сильный ингибитор CYP2C8, дозу энзалутамида необходимо снизить до 80 мг 1 раз/сутки, если применение сильного ингибитора фермента CYP2C8 прекращено, дозу энзалутамида следует повысить до первоначального уровня
Показания препарата МКБ-10 C61 - злокачественное новообразование предстательной железы
Побочные действия препарата со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, нейтропения, со стороны иммунной системы: неизвестно - отек языка, отек губ, отек глотки, психические расстройства: часто - чувство страха, нечасто - визуальные галлюцинации, со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, часто - ухудшение памяти, потеря памяти, нарушение внимания, синдром беспокойных ног, нечасто - когнитивные расстройства, судороги, неизвестно - синдром задней обратимой энцефалопатии, со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто - гинекомастия, со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - приливы, гипертензия, неизвестно - удлинение интервала QT, со стороны пищеварительной системы: неизвестно - тошнота, рвота, со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сухость кожи, кожный зуд, неизвестно - сыпь, со стороны костно-мышечной системы: часто - переломы, неизвестно - миалгия, мышечный спазм, мышечная слабость, боль в спине, прочие: очень часто - астения/усталость, часто - падения.
Для детей Нет