Bristol-Myers Squibb Опдиво конц. для приг. раствора для инф.10 мг/мл флакон 10 мл №1

Вернуться к поиску

Bristol-Myers Squibb

Опдиво конц. для приг. раствора для инф.10 мг/мл флакон 10 мл №1

Единица объема лекарственной формы мл
Срок годности препарата, в месяцах 24
Условия хранения хранить в месте, защищенном от света, беречь от детей
Количество препарата 1
Концентрация лекарственной формы 10
Единица концентрации лекарственной формы мг/мл
Объем лекарственной формы 10
Количество доз в единичной упаковке 1
Владелец регистрационного удостоверения Bristol-Myers Squibb [Бристол-Майерс Сквибб]
Регистрационный номер ЛП-004026
Дата государственной регистрации 2020-04-16
Минимальная допустимая температура хранения, в °С 2
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 8
Для детей Нет
Побочные действия препарата инфекционные заболевания: часто - инфекция верхних дыхательных путей, нечасто - бронхит, пневмония, энцефалит, доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая полипы и кисты): редко - гистиоцитарный некротический лимфаденит (лимфаденит Кикучи), со стороны системы кроветворения: нечасто - эозинофилия, со стороны иммунной системы: нечасто - инфузионные реакции, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, со стороны эндокринной системы: часто - гипергликемия, гипотиреоз, гипертиреоз, нечасто - недостаточность функции надпочечников, гипопитуитаризм, гипофизит, тиреоидит, диабетический кетоацидоз, сахарный диабет, со стороны обмена веществ: часто - снижение аппетита, нечасто - дегидратация, метаболический ацидоз, со стороны нервной системы: часто - периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, нечасто - полиневропатия, редко - синдром Гийена-Барре, демиелинизация, миастенический синдром, аутоиммунная невропатия
Рекомендации по приему (дозировка) применяют в виде в/в инфузий, введение следует проводить под руководством врача, имеющего опыт лечения онкологических заболеваний, рекомендуемая доза ниволумаба составляет 3 мг/кг массы тела в виде 60-минутной в/в инфузии каждые 2 недели, лечение должно продолжаться при наличии клинического эффекта или до появления признаков непереносимой токсичности, решение о временном прекращении терапии или о полной отмене средства принимает врач на основании индивидуальной безопасности и переносимости средства
Способ применения инъекционно внутривенно
Показания к применению в качестве монотерапии неоперабельной или метастатической меланомы у взрослых пациентов, в качестве монотерапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у взрослых после предшествующей химиотерапии, в качестве монотерапии распространенного почечно-клеточного рака (ПКР) у взрослых после предшествующей системной терапии
АТХ классификация 2 уровня L01: противоопухолевые препараты
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Код АТХ L01XC17
Фармакологическая группа другие противоопухолевые средства
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) концентрат для раствора
Состав ниволумаб - 10 мг, натрия цитрата дигидрат - 27,6 мг, натрия хлорид - 13,7 мг, маннитол - 141 мг, пентетовая кислота - 0,0376 мг, полисорбат 80 - 0,94 мг, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота - q.s. до pH 6,0, вода д/и - q.s. до 4,7 мл
Лекарственная форма выпуска (полная) концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Действующее вещество ниволумаб
Условия отпуска по рецепту
Страна производитель США
Фирма-производитель Bristol-Myers Squibb [Бристол-Майерс Сквибб]
Бренд Bristol-Myers Squibb
Серия Опдиво 10 мг/мл