AstraZeneca AB Спрайсел таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 60 шт.

Вернуться к поиску

AstraZeneca AB

Спрайсел таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 60 шт.

Бренд AstraZeneca AB
Серия Спрайсел 50 мг
Фирма-производитель AstraZeneca AB [АстраЗенека]
Масса лекарственной формы 50
Для детей Нет
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 30
Минимальная допустимая температура хранения, в °С 15
Срок годности препарата, в месяцах 36
Условия хранения хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C
Количество препарата 60
Единица массы лекарственной формы мг
Количество доз в единичной упаковке 60
Владелец регистрационного удостоверения Bristol-Myers Squibb Company
Регистрационный номер ЛСР-000256/08
Дата государственной регистрации 2018-10-26
Побочные действия препарата со стороны кроветворной системы: часто - фебрильная нейтропения, панцитопения, редко - эритробластопения, со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (в т.ч. узловатая эритема), со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - головная боль, часто - бессонница, депрессия, невропатия (включая периферическую невропатию), головокружение, извращение вкуса, сонливость, нечасто - беспокойство, эмоциональная лабильность, психоз, снижение либидо, мозговые кровоизлияния, тремор, обморок, амнезия, редко - судороги, нарушение мозгового кровообращения (инсульт), преходящее нарушение мозгового кровообращения, со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения, сухость глаз, нечасто - конъюнктивит, со стороны органа слуха: часто - шум в ушах, нечасто - вертиго, со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - кровотечения, часто - приливы, повышение АД, перикардиальный выпот, аритмия (включая тахикардию)
Показания препарата МКБ-10 C91.0 - острый лимфобластный лейкоз (ALL)
Рекомендации по приему (дозировка) препарат принимают независимо от приема пищи, таблетки следует проглатывать целиком, при хронической фазе хронического миелолейкоза рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг 1 раз/сутки утром или вечером, в остальных случаях - 140 мг 1 раз/сутки утром или вечером, изменение дозы возможно с учетом клинического ответа и переносимости препарата пациентом, в случае отсутствия гематологического или цитогенетического ответа возможно увеличение дозы препарата при хронической фазе хронического миелолейкоза до 140 мг 1 раз/сутки, при далеко зашедшем хроническом миелолейкозе (фаза акселерации или бластного криза) и остром лимбофластном лейкозе с положительной филадельфийской хромосомой - до 180 мг 1 раз/сутки
Способ применения перорально
Показания к применению хронический миелолейкоз в хронической фазе, фазе акселерации или фазе лимфоидного или миелоидного бластного криза при резистентности или непереносимости предыдущей терапии, включая иматиниб, острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой при резистентности или непереносимости предыдущей терапии
АТХ классификация 2 уровня L01: противоопухолевые препараты
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Код АТХ L01XE06
Фармакологическая группа другие противоопухолевые средства
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) таблетки
Состав дазатиниб - 50 мг, вспомогательные вещества (лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, опадрай белый (титана диоксид, гипромеллоза-6cP, макрогол 400))
Лекарственная форма выпуска (полная) таблетки
Действующее вещество дазатиниб
Условия отпуска по рецепту
Страна производитель США