Биоген НПЦ Плегриди раствор для п/к введ.125 мкг/0,5 мл шприц-ручка 0,5 мл №2

Вернуться к поиску

Биоген НПЦ

Плегриди раствор для п/к введ.125 мкг/0,5 мл шприц-ручка 0,5 мл №2

Владелец регистрационного удостоверения Biogen Idec Limited
Показания препарата МКБ-10 G35- рассеянный склероз
Способ применения инъекционно подкожно
Показания к применению лечение ремиттирующего рассеянного склероза у взрослых
АТХ классификация 2 уровня L03: иммуноcтимуляторы
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Код АТХ L03AB13
Фармакологическая группа иммуномодуляторы
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) раствор для инъекций
Состав пэгинтерферон бета-1а 125 мкг, аргинина гидрохлорид L 15,8 мг, натрия ацетата тригидрат 0,79 мг, уксусная кислота ледяная 0,25 мг, полисорбат 20 0,025 мг, вода д/и до 0,5 мл
Лекарственная форма выпуска (полная) раствор для подкожного введения
Действующее вещество пэгинтерферон бета-1а
Страна производитель Великобритания
Фирма-производитель Vetter Pharma [Веттер Фарма-Фертигунг]
Бренд Биоген НПЦ
Серия Плегриди 125 мкг/0.5 мл
Условия отпуска по рецепту
Рекомендации по приему (дозировка) рекомендуемая терапевтическая доза пэгинтерферон бета-1а составляет 125 мкг, которую вводят п/к 1 раз в 2 недели (14 дней), лечение рекомендуется начинать с дозы 63 мкг (доза 1, день 1), затем повышать ее до 94 мкг (доза 2, день 14) и достигать полной дозы 125 мкг (доза 3, день 28), затем каждые 2 недели (14 дней) рекомендуется вводить полную дозу (125 мкг)
Побочные действия препарата со стороны системы кроветворения: снижение концентрации гемоглобина, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопения, тромботическая микроангиопатия, включая тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру/гемолитический уремический синдромсо стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительностисо стороны нервной системы: головная боль, нарушения психики, депрессия, судорожные припадкисо стороны дыхательной системы: легочная артериальная гипертензиясо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвотасо стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазысо стороны кожи и подкожных тканей: зуд, крапивницасо стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия
Побочное действие со стороны ЖКТ тошнота, рвота
Дата государственной регистрации 2018-08-09
Регистрационный номер ЛП-003859
Количество доз в единичной упаковке 2
Единица объема лекарственной формы мл
Объем лекарственной формы 0.5
Единица концентрации лекарственной формы 125 мкг/0,5 мл
Концентрация лекарственной формы 125
Количество препарата 2
Условия хранения хранить при температуре от 2°C до 8°C, в защищенном от света месте, не замораживать, хранить в недоступном для детей месте
Срок годности препарата, в месяцах 36
Минимальная допустимая температура хранения, в °С 2
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 8
Для детей Нет
Побочное действие со стороны ЦНС головная боль, нарушения психики, депрессия, судорожные припадки
Побочное действие со стороны системы кроветворения снижение концентрации гемоглобина, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопения, тромботическая микроангиопатия, включая тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру/гемолитический уремический синдром