F. Hoffmann-La Roche Весаноид капс 10 мг 100 шт.

Вернуться к поиску

F. Hoffmann-La Roche

Весаноид капс 10 мг 100 шт.

Бренд F. Hoffmann-La Roche
Условия отпуска по рецепту
Фирма-производитель F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]
Серия Весаноид 10 мг
Страна производитель Германия
Побочные действия препарата дерматологические реакции: сухость кожи, эритема, сыпь, зуд, усиленное потоотделение, алопеция, хейлит, сухость слизистых оболочек полости рта, носа, конъюнктивы и других слизистых, с признаками воспаления или без, редко - образование язв на слизистой оболочке половых органов, синдром Свита, узловатая эритема, со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, внутричерепная гипертензия (главным образом, у детей), лихорадка, озноб, головокружение, спутанность сознания, тревога, возбуждение, депрессия, парестезии, бессонница, слабость, со стороны органов чувств: нарушения зрения и слуха, со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, боли в грудной клетке, редко - миозит, со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор, снижение аппетита, панкреатит, повышение активности трансаминаз (АЛТ, АСТ), со стороны обмена веществ: повышение концентрации триглицеридов, холестерина, креатинина в сыворотке крови
Дата государственной регистрации 2020-04-08
Регистрационный номер П N014774/01
Владелец регистрационного удостоверения Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ
Количество доз в единичной упаковке 100
Единица массы лекарственной формы мг
Масса лекарственной формы 10
Количество препарата 100
Условия хранения хранить в недоступном для детей месте. В защищенном от света месте, в плотно закрытой упаковке, при температуре не выше 30 °C
Срок годности препарата, в месяцах 36
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 30
Для детей Нет
Показания препарата МКБ-10 C92.4 - острый промиелоцитарный лейкоз (PML)
Действующее вещество третиноин
Рекомендации по приему (дозировка) препарат назначают внутрь в суточной дозе 45 мг/м2 поверхности тела в 2 приема (для взрослых - примерно 8 капсул), для детей рекомендуется та же доза, если только не возникают тяжелые токсические явления (в частности, дозу необходимо снизить, если у ребенка появляются невыносимые головные боли), лечение следует продолжать от 30 до 90 дней до достижения полной ремиссии, после этого следует немедленно перейти на стандартную схему консолидирующей химиотерапии, например, три курса дауномицина и цитозин-арабинозида с интервалом 5-6 недель, если ремиссия наступила при монотерапии Весаноидом, изменять его дозу при присоединении химиотерапии не нужно, из-за отсутствия достаточной информации в отношении больных с почечной и/или печеночной недостаточностью необходимо уменьшить дозу до 25 мг/м2 у данной категории пациентов
Способ применения перорально
Показания к применению индукция ремиссии при остром промиелоцитарном лейкозе (ОПМЛ, классификация по FAB - AML-M3), препарат может назначаться как ранее не леченным больным, так и больным с рецидивами или рефрактерным к стандартной химиотерапии (дауномицину и цитозин-арабинозиду или их аналогам)
АТХ классификация 2 уровня L01: противоопухолевые препараты
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Код АТХ L01XX14
Фармакологическая группа другие противоопухолевые средства
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) капсулы
Состав третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) - 10 мг, воск пчелиный желтый, соевых бобов масло, соевых бобов масло гидрированное, соевых бобов масло частично гидрированное, состав оболочки капсулы: глицерол 85%, желатин, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)
Лекарственная форма выпуска (полная) капсулы