Fresenius Kabi Бикалутамид Каби таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг №28

Вернуться к поиску

Fresenius Kabi

Бикалутамид Каби таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг №28

Побочные действия препарата со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, развитие или усугубление сердечной недостаточности, повышение АД, со стороны дыхательной системы: боль в груди, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, ринит, со стороны пищеварительной системы: редко - боль в животе, метеоризм, диспепсия, желудочное кровотечение, сухость во рту, транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестаз, желтуха, очень редко - нарушение функции печени, со стороны нервной системы: головокружение, бессонница или сонливость, тревожность, редко - депрессия, со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения, миалгия, судороги, артрит, контрактуры суставов, со стороны эндокринной системы: часто (>10%) - гинекомастия (может сохраняться после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность молочных желез, гипергликемия, сахарный диабет, полиурия, со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи, отеки
Рекомендации по приему (дозировка) при распространенном раке предстательной железы - внутрь, 50 мг/сутки однократно в сочетании с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией, при неметастатическом раке предстательной железы in situ в качестве монотерапии (при наличии противопоказаний к хирургической кастрации или к назначению других лекарственных средств) - по 150 мг/сутки однократно, бикалутамид следует принимать продолжительно, как минимум в течение 2 лет, у пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени требуется коррекция дозы
Способ применения перорально
Показания к применению рак предстательной железы (лечение локализованного рака предстательной железы пациентов, не подвергнувшихся радикальной простатэктомии или радиотерапии, монотерапия или адьювантная терапия в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией местнораспространенного рака предстательной железы, лечение местно-распространенного, неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие лекарственные средства не эффективны или неприемлемы)
АТХ классификация 2 уровня L02: противоопухолевые гормональные препараты
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Код АТХ L02BB03
Фармакологическая группа противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) таблетки
Состав бикалутамид - 50 мг, лактозы моногидрат - 88,93 мг, натрия карбоксиметилкрахмал - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,45 мг, повидон - 4,5 мг, магния стеарат - 1,12 мг, оболочка пленочная: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза 5 сР - 2,344 мг, титана диоксид - 1,172 мг, макрогол 400 - 0,234 мг) - 3,75 мг
Лекарственная форма выпуска (полная) таблетки
Действующее вещество бикалутамид
Страна производитель Германия
Фирма-производитель Fresenius Kabi [Фрезениус Каби]
Серия Бикалутамид каби 50 мг
Бренд Fresenius Kabi
Условия отпуска по рецепту
Показания препарата МКБ-10 C61 - злокачественное новообразование предстательной железы
Для детей Нет
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 30
Дата государственной регистрации 2016-09-22
Регистрационный номер ЛП-000625
Владелец регистрационного удостоверения Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Количество доз в единичной упаковке 28
Единица массы лекарственной формы мг
Масса лекарственной формы 50
Количество препарата 28
Условия хранения хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C
Срок годности препарата, в месяцах 36