Octapharma Октагам 10% раствор для инфузий 100 мг/мл флакон 50 мл

Вернуться к поиску

Octapharma

Октагам 10% раствор для инфузий 100 мг/мл флакон 50 мл

Максимальная допустимая температура хранения, в °С 8
Побочные действия препарата со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения, обратимая гемолитическая анемия, гемолизсо стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности, очень редко - анафилактоидные и анафилактические (включая анафилактический шок) реакции, ангионевротический отек, отек лицасо стороны нервной системы: часто - головная боль, очень редко- возбуждение, нарушения мозгового кровообращения, (в том числе - инсульт), асептический менингит, мигрень, головокружение, парестезиясо стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - инфаркт миокарда, тахикардия, сердцебиение, цианоз, тромбоз, недостаточность кровообращения, гипотензия, гипертензия, тромбоз глубоких венсо стороны дыхательной системы: очень редко - дыхательная недостаточность, эмболия легочной артерии, отек легких, бронхоспазм, одышка, кашельсо стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, очень редко - рвота, диарея, боль в животе
Показания препарата МКБ-10 B24 - болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная, C90.0 - множественная миелома, C91.1 - хронический лимфоцитарный В-клеточный лейкоз, D69.3 - идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, D80 - иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител, D81 - комбинированные иммунодефициты, D82.0 - синдром Вискотта-Олдрича, D83 - обычный вариабельный иммунодефицит, G61.0 - синдром Гийена-Барре, M30.3 - слизисто-гнойный лимфонодулярный синдром [Кавасаки], Z94 - наличие трансплантированных органов и тканей
Рекомендации по приему (дозировка) препарат вводится в/взаместительная терапия при первичных иммунодефицитах: режим введения препарата должен обеспечить достижение концентрации иммуноглобулина G, измеренной перед каждой последующей инфузией, в пределах, по меньшей мере - 4.0-6.0 г/л. С момента начала лечения для этого требуется от 3 до 6 месяцев. Рекомендуемая начальная доза составляет 0.4-0.8 г/кг массы тела с последующим введением 0.2 г/кг массы тела каждые 3 недели. Доза, необходимая для достижения концентрации 6.0 г/л, составляет от 0.2 до 0.8 г/кг массы тела в месяц. Интервал между введениями после достижения равновесного состояния составляет от 2 до 4 недель. В целях коррекции режима дозирования следует измерять концентрацию иммуноглобулина G перед каждой последующей инфузиейзаместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями, у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями: рекомендуемая доза составляет 0.2-0.4 г/кг массы тела каждые 3-4 недели
Способ применения инъекционно внутривенно
Показания к применению врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича, миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями, врожденная ВИЧ-инфекция с рецидивирующими инфекциями у детей, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов, синдром Гийена-Барре, болезнь Кавасаки, аллогенная трансплантация костного мозга
АТХ классификация 2 уровня J06: иммунные сыворотки и иммуноглобулины
АТХ классификация 1 уровня J: противомикробные препараты системного действия
Код АТХ J06BA02
Фармакологическая группа иммуноглобулины
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) раствор для инфузий
Состав белки плазмы человека - 100 мг, мальтоза - 90 мг, трибутилфосфат - не более 1 мкг, октоксинол - не более 5 мкг, вода д/и - до 1 мл
Лекарственная форма выпуска (полная) раствор для инфузий
Действующее вещество иммуноглобулин человека нормальный
Страна производитель Австрия
Серия Октагам 10% 100 мг/мл
Бренд Octapharma
Условия отпуска по рецепту
Для детей Нет
Минимальная допустимая температура хранения, в °С 2
Срок годности препарата, в месяцах 24
Дата государственной регистрации 2018-09-13
Регистрационный номер ЛП-000300
Владелец регистрационного удостоверения Octapharma Pharmaceutika Produktion GmbH
Количество доз в единичной упаковке 1
Единица объема лекарственной формы мл
Объем лекарственной формы 50
Единица концентрации лекарственной формы %
Концентрация лекарственной формы 100
Количество препарата 1
Условия хранения хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°C до 8°C