F. Hoffmann-La Roche Селлсепт капсулы 250 мг 100 шт.

Вернуться к поиску

F. Hoffmann-La Roche

Селлсепт капсулы 250 мг 100 шт.

Дата государственной регистрации 2017-06-01
Регистрационный номер П N015393/01
Количество доз в единичной упаковке 100
Единица массы лекарственной формы мг
Масса лекарственной формы 250
Условия хранения хранить в недоступном для детей месте
Действующее вещество микофенолата мофетил
Для детей Нет
Побочные действия препарата основными побочными реакциями, связанными с применением препарата Селлсепт в комбинации с циклоспорином и кортикостероидами, является диарея, лейкопения, сепсис и рвота существуют также данные о повышении частоты некоторых типов инфекций (см. раздел «Особенности применения»).У пациентов, получающих комбинированную иммуносупрессивную терапию, в том числе препарата Селлсепт, повышенный риск возникновения лимфом и других злокачественных новообразований, в том числе кожи (см. Раздел «Особенности применения»). Лимфопролиферативные заболевания или лимфомы развились у 0,6% пациентов, получавших лечение препаратом Селлсепт(в дозе 2 или 3 г в сутки) в комбинации с другими иммунодепрессантами в контролируемых клинических исследованиях у пациентов после трансплантации почки (в дозе 2 г), а также после трансплантации сердца и печени, по которым проводили наблюдения не менее одного года. Карцинома кожи (за исключением меланомы) наблюдалась у 3,6% больных
Рекомендации по приему (дозировка) дети в возрасте от 2 до 18 лет рекомендуемая доза мофетила микофенолата 600 мг / м 2 внутрь дважды в сутки (до максимальной суточной дозы 2 г). Селлсепт, капсулы, следует назначать только пациентам с площадью поверхности тела не менее 1,25 м 2. Пациентам с площадью поверхности тела от 1,25 до 1,5 м 2 Селлсепт, капсулы, можно назначать в дозе 750 мг дважды в сутки (суточная доза - 1,5 г). Пациентам с площадью поверхности тела более 1,5 м 2 Селлсепт, капсулы, можно назначать в дозе 1 г два раза в сутки (суточная доза - 2 г). Поскольку некоторые побочные реакции возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых (см. Раздел «Побочные реакции»), может возникнуть необходимость во временном снижении дозы или прекращении лечения Селлсепт. При этом следует учитывать важные клинические факторы, в том числе тяжесть реакции.Дети до 2 лет: существуют ограниченные данные по безопасности и эффективности препарата для детей до 2 лет. В связи с этим имеющихся данных недостаточно для рекомендаций относительно дозирования и поэтому применение препарата Селлсепт детям до 2 лет не рекомендуется.
Способ применения перорально
Показания к применению препарат назначается для профилактического употребления при высокой вероятности отторжения трансплантированной почки, сердечной мышцы или печени.
АТХ классификация 2 уровня L04: иммунодепрессанты
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Код АТХ L04AA06
Фармакологическая группа иммунодепрессанты
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Лекарственная форма выпуска (краткая) капсулы
Состав мофетила микофенолата - 250 мг, крахмал кукурузный - 29,76 мг, натрия кроскармеллоза - 11,9 мг, повидон (К90) - 5,95 мг магния стеарат - 4,5 мг, оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (E 171), краситель железа оксид желтый (E 172), краситель железа оксид красный (E 172), краситель индигокармин (E 132), чернила: шеллак, краситель железа оксид черный (E 172), калия гидроксид
Лекарственная форма выпуска (полная) капсулы
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Страна производитель Швейцария
Бренд F. Hoffmann-La Roche
Серия Селлсепт 250 мг
Условия отпуска по рецепту
Количество препарата 100
Владелец регистрационного удостоверения Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Срок годности препарата, в месяцах 36
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 25