Профит Джинтропин лиофилизат для р-ра для п/к введ.10МЕ флакон №5

Вернуться к поиску

Профит

Джинтропин лиофилизат для р-ра для п/к введ.10МЕ флакон №5

Дата государственной регистрации 2018-12-26
Владелец регистрационного удостоверения Профит Фарм ООО
Регистрационный номер ЛСР-003523/09
Количество доз в единичной упаковке 5
Единица единицы действия лекарственной формы МЕ
Код АТХ H01AC01
Единица действия 10
Количество препарата 5
Условия хранения хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8°C (не замораживать), после приготовления допускается хранение 24 часов при температуре 2°C-8°C
Срок годности препарата, в месяцах 36
Минимальная допустимая температура хранения, в °С 2
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 8
Для детей Нет
Побочные действия препарата доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: нечасто - лейкоз (частота развития не превышает таковую для детей с дефицитом гормона роста, не получающих терапию соматропином), со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - развитие сахарного диабета типа 2, со стороны нервной системы: частота неизвестна - парестезия, доброкачественная внутричерепная гипертензия, со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - артралгия, частота неизвестна - миалгия, ригидность скелетных мышц, общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - транзиторные реакции в месте введения, частота неизвестна - периферические отеки, влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна - снижение концентрации кортизола в плазме крови (клиническое значение неизвестно), доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования
Показания препарата МКБ-10 E34.3 - низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках
Рекомендации по приему (дозировка) п/к, медленно, 1 раз в сутки (обычно на ночь), для профилактики развития липоатрофии следует менять места инъекций, растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя (вода для инъекций), для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с лиофилизатом через пробку, лечение рекомендуется начинать с низкой дозы - 0,15-0,3 мг (0,45 -0,9 МЕ)/сутки с последующим ее постепенным увеличением в зависимости от концентрации ИРФ-I в сыворотке крови, у пациентов с нормальной исходной концентрацией ИРФ-I доза препарата должна подбираться таким образом, чтобы значение ИРФ-I находилось на ВГН, не выходя за пределы 2 стандартных отклонений от среднего
Способ применения инъекционно подкожно
Показания к применению у детей: задержка роста вследствие недостаточной секреции гормона роста, задержка роста при синдроме Шерешевского-Тернера, задержка роста при хронической почечной недостаточности, задержка роста у детей к 4 годам и старше при наличии внутриутробной задержки роста в анамнезе, задержка роста при синдроме Прадера-Вилли (СПВ), у взрослых: заместительная терапия при подтвержденном выраженном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста
АТХ классификация 2 уровня H01: гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги
АТХ классификация 1 уровня H: гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов
Фармакологическая группа гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) лиофилизат
Состав соматропин - 3,33 мг (10 МЕ), глицин, сахароза, метионин, натрия гидрофосфат, полисорбат 80, натрия дигидрофосфата моногидрат, вода для инъекций - 1 мл
Лекарственная форма выпуска (полная) лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Действующее вещество соматропин
Условия отпуска по рецепту
Страна производитель Россия
Серия Джинтропин 10 ме
Бренд Профит