Sandoz Омнитроп раствор для п/к введ. 6,7 мг/мл карт.1,5 мл (10 мг) №1

Вернуться к поиску

Sandoz

Омнитроп раствор для п/к введ. 6,7 мг/мл карт.1,5 мл (10 мг) №1

Фирма-производитель Sandoz [Сандоз]
Побочные действия препарата со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза, аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину, прочие: головная боль, отеки, местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения
Рекомендации по приему (дозировка) соматропин вводят п/к, медленно, 1 раз/сутки, обычно на ночь, детям при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 0,025-0,035 мг/кг/сутки или 0,7-1 мг/м2/сутки, лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей, возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата, при синдроме Шерешевского-Тернера рекомендуется доза 0,045-0,05 мг/кг/сутки или 1.4 мг/м2/сутки, у взрослых с выраженным дефицитом гормона роста заместительную терапию рекомендуется начинать с низких доз - 0,15-0,3 мг/сутки с последующим ее постепенным увеличением в зависимости от концентрации ИРФ-I в сыворотке крови, поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сутки, что соответствует 3 МЕ/сутки
Способ применения инъекционно подкожно
Показания к применению у детей при задержке роста: вследствие недостаточной секреции гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при синдроме Прадера-Вилли (СПВ), при хронической почечной недостаточности (ХПН) при снижении функции почек более чем на 50%, у детей, рожденных с низкими для данного гестационного возраста показателями роста, у взрослых в качестве заместительной терапии при подтвержденном выраженном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста
АТХ классификация 2 уровня H01: гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги
АТХ классификация 1 уровня H: гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов
Код АТХ H01AC01
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) раствор для инъекций
Состав соматропин - 6,7 мг (10 мг (30 МЕ)), натрия гидрофосфата гептагидрат - 1,7 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1,35 мг, полоксамер - 3 мг, фенол (консервант) - 4,5 мг, глицин - 27,75 мг, фосфорная кислота - q.s. до рН6,2±0,2, натрия гидроксид - q.s. до рН6,2±0,2, вода д/и - до 1,5 мл
Лекарственная форма выпуска (полная) раствор для подкожного введения
Действующее вещество соматропин
Страна производитель Словения
Серия Омнитроп 6.7 мг/мл
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 25
Бренд Sandoz
Условия отпуска по рецепту
Для детей Нет
Срок годности препарата, в месяцах 18
Условия хранения хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С, не замораживать, нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата
Дата государственной регистрации 2019-08-08
Регистрационный номер ЛП-001262
Владелец регистрационного удостоверения Sandoz d.d.
Единица объема лекарственной формы мл
Объем лекарственной формы 1.5
Единица концентрации лекарственной формы мг/мл
Концентрация лекарственной формы 6.7
Количество препарата 1