Servier Вальдоксан таблетки, покрытые оболочкой 25 мг 14 шт.

Вернуться к поиску

Servier

Вальдоксан таблетки, покрытые оболочкой 25 мг 14 шт.

Артикул производителя 99738
Бренд Servier
Модель Вальдоксан
Серия Вальдоксан 25 мг
Страна производитель Германия
Условия отпуска по рецепту
Лекарственная форма выпуска (полная) таблетки, покрытые оболочкой
Состав Активное вещество:агомелатин 25 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 61.84 мг, магния стеарат - 1.3 мг, крахмал кукурузный - 26 мг, повидон-K30 - 9.1 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.26 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3.9 мг, стеариновая кислота - 2.6 мг. Состав пленочной оболочки: глицерол - 0.19665 мг, гипромеллоза - 3.26871 мг, краситель железа оксид желтый - 0.19509 мг, макрогол 6000 - 0.20872 мг, магния стеарат - 0.19665 мг, титана диоксид - 0.43418 мг. Состав голубой краски: шеллак, пропиленгликоль, индигокармин лак алюминиевый.
Лекарственная форма выпуска (краткая) таблетки
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Код АТХ N06AX22
АТХ классификация 1 уровня N: нервная система
Действующее вещество агомелатин
АТХ классификация 2 уровня N06: психоаналептики
Показания к применению Лечение большого депрессивного расстройства у взрослых.
Побочные действия препарата В клинических исследованиях Вальдоксан получали более 3900 пациентов с депрессией.Побочные действия чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые две недели лечения. Наиболее часто отмечались тошнота и головокружение. Отмеченные побочные действия, как правило, были преходящими и, в основном, не требовали прекращения лечения. В ряде случаев сложно разграничить симптомы депрессивного расстройства и побочные эффекты терапии агомелатином.Частота побочных эффектов агомелатина приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, - Со стороны центральной нервной системыЧасто: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, мигрень. Нечасто: парестезии.Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, диарея, запор, боль в животе.Со стороны гепатобилиарной системы Часто: повышение активности АЛТ и/или АСТ (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы на фоне приёма агомелатина у 1,3% пациентов и у 0,7% на фоне плацебо). Редко: гепатит, повышение активности γ-глутамилтрансферазы (гамма-ГГТ) (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы), повышение активности щелочной фосфатазы (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы).Со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто: потливость. Нечасто: экзема, кожный зуд. Редко: эритематозная сыпь.Со стороны органа зрения Нечасто: нечеткое зрение.Со стороны костно-мышечной системы Часто: боль в спине.Общие расстройства Часто: утомляемость.Психические расстройства Часто: тревога. Нечасто: ажитация и связанные с ним симптомы, такие как раздражительность и беспокойство, агрессивность, ночные кошмары, необычные сновидения. Редко: мания/гипомания. Галлюцинации. Неуточненной частоты: суицидальные мысли или суицидальное поведение.
Для детей Нет
Срок годности препарата, в месяцах 36
Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий для хранения препарата не требуется.
Количество препарата 14
Показания препарата МКБ-10 F31 Биполярное аффективное расстройство; F32 Депрессивный эпизод; F33 Рекуррентное депрессивное расстройство; F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство