Novartis Pharma Галвус Мет таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+1000 мг 30 шт.

Вернуться к поиску

Novartis Pharma

Галвус Мет таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+1000 мг 30 шт.

Побочные действия препарата Представленные данные относятся к применению вилдаглиптина и метформина в качестве монотерапии и в комбинации. Определение частоты развития нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Нежелательные реакции, возможно связанные с применением комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином (частота развития которых в группе вилдаглиптин+метформин отличалась от таковой на фоне применения плацебо и метформина более чем на 2%) представлены ниже. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, тремор. При применении вилдаглиптина в комбинации с метформином в различных дозах гипогликемия отмечалась в 0,9% случаев (для сравнения в группе плацебо в комбинации с метформином - в 0,4%). Частота нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы на фоне комбинированной терапии вилдаглиптин/метформин составляла 12.9%. При применении метформина подобные нежелательные явления отмечались у 18,1% пациентов. В группах пациентов, получавших метформин в комбинации с вилдаглиптином, нарушения со стороны ЖКТ отмечались с частотой 10-15%, а в группе пациентов, получавших метформин в комбинации с плацебо, - с частотой 18%. Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии. Изучение применения комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве стартовой терапии при сахарном диабете 2 типа не выявило рисков и дополнительных данных по безопасности применения.
Количество препарата 30
Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата, в месяцах 24
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 30
Для детей Нет
Показания препарата МКБ-10 E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет (сахарный диабет 2 типа)
Показания к применению Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями): при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином; у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов; в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии; в тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии; в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и необходимости улучшения контроля гликемии.
Артикул производителя 33803
АТХ классификация 2 уровня A10: антидиабетические препараты
АТХ классификация 1 уровня A: пищеварительный тракт и обмен веществ
Код АТХ A10BD08
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) таблетки
Состав Вилдаглиптин 50 мг, метформина гидрохлорид 1000 мг. Вспомогательные вещества: гипролоза - 99 мг, магния стеарат - 11 мг, гипромеллоза - 20 мг, титана диоксид (Е171) - 2.2 мг, макрогол 4000 - 2 мг, тальк - 2 мг, железа оксид желтый (Е172) - 1.8 мг
Лекарственная форма выпуска (полная) таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество вилдаглиптин; метформин
Условия отпуска по рецепту
Страна производитель Швейцария
Бренд Novartis Pharma
Серия 74447
Модель Галвус