GlaxoSmithKline Тракриум раствор 10 мг/мл 5 мл 5 шт.

Вернуться к поиску

GlaxoSmithKline

Тракриум раствор 10 мг/мл 5 мл 5 шт.

Состав 1 мл атракурия безилат 10 мг Вспомогательные вещества: р-р бензолсульфоновой кислоты 32%, вода д/и. 5 мл - ампулы с керамическим пятном голубого цвета и двумя цветными кольцами на верхней части ампул (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
Условия хранения Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
Срок годности препарата, в месяцах 24
Минимальная допустимая температура хранения, в °С 2
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 8
Для детей Нет
Побочные действия препарата Ниже перечислены побочные реакции, классифицированные по системам органов и частоте. Частота побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и менее 1/1000), очень редко (<1/10 000) и отдельные сообщения (в случае, когда данных для определения частоты возникновения побочной реакции недостаточно). Данные клинических исследований Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - преходящее снижение АД, гиперемия кожи. Со стороны дыхательной системы: иногда - бронхоспазм. Данные нежелательные явления связаны с выбросом гистамина. Постмаркетинговые данные Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические и анафилактоидные реакции. Очень редко сообщалось о тяжелых анафилактических или анафилактоидных реакциях при сочетанном применении Тракриума с анестетиками. Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - судороги. Имелись сообщения о случаях возникновения судорог у пациентов, находящихся на интенсивной терапии, получающих и другие препараты, кроме Тракриума. Обычно у этих пациентов были предпосылки для возникновения судорог, такие как травма головы, отек головного мозга, вирусный энцефалит, гипоксическая энцефалопатия, уремия. Связь между возникновением припадков и применением лауданозина не установлена. В результате клинических исследований корреляция между плазменными концентрациями лауданозина и возникновением припадков отсутствует. Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - миопатия, мышечная слабость. Сообщалось о нескольких случаях миопатии и/или мышечной слабости при длительном использовании миорелаксантов у тяжелобольных пациентов, находящихся в блоке интенсивной терапии. Большинство из них одновременно получали ГКС. Данная побочная реакция расценивается как нехарактерная для Тракриума, связь с применением препарата не установлена.
Показания препарата МКБ-10 Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Показания к применению в качестве компонента общей анестезии для обеспечения проведения интубации трахеи и расслабления скелетной мускулатуры при хирургических вмешательствах, или управляемой вентиляции легких, и для облегчения проведения искусственной вентиляции легких (ИВЛ) у пациентов в блоке интенсивной терапии (БИТ).
АТХ классификация 2 уровня M03: миорелаксанты
АТХ классификация 1 уровня M: костно-мышечная система
Код АТХ M03AC04
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) раствор
Лекарственная форма выпуска (полная) раствор для внутривенного введения
Действующее вещество атракурия безилат
Условия отпуска по рецепту
Страна производитель Ирландия
Владелец регистрационного удостоверения Aspen Pharma Trading Limited
Бренд GlaxoSmithKline
Модель Тракриум
Серия Тракриум 10 мг/мл
Артикул производителя 4465281
Количество препарата 5
Концентрация лекарственной формы 10
Единица концентрации лекарственной формы мг/мл
Регистрационный номер П N015100/01
Дата государственной регистрации 2018-05-11