Teva Симгал таблетки 10 мг 84 шт.

Вернуться к поиску

Teva

Симгал таблетки 10 мг 84 шт.

Побочные действия препарата Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01% (включая единичные случаи). Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - анемия. Со стороны нервной системы: очень часто - бессонница; редко - головная боль, головокружение, парестезии, периферическая нейропатия; очень редко - нарушение памяти, нарушение сна, ночные кошмары, депрессия. Со стороны ЖКТ: редко - боли в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея, рвота, острый панкреатит, Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - желтуха, гепатит; очень редко - печеночная недостаточность. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения: очень редко - интерстициальное заболевание легких (при длительном лечении). Со стороны кожных покровов: редко - алопеция. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, синдром гиперчувствительности (ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение скорости оседания эритроцитов, артрит, артралгия, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, "приливы" крови к коже лица, одышка, чувство недомогания). Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - миопатия, миалгия, мышечные судороги, рабдомиолиз. Лабораторные показатели: редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, гамма-глутамилтрансфераза), щелочной фосфатазы, КФК в сыворотке крови. Прочие: редко - астения, ощущение сердцебиения, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.
Дата государственной регистрации 2016-07-27
Регистрационный номер П N012856/01
Владелец регистрационного удостоверения Teva
Единица массы лекарственной формы мг
Масса лекарственной формы 10
Количество препарата 84
Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата, в месяцах 48
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 25
Для детей Нет
Показания к применению Гиперхолестеринемия Первичная гиперхолестеринемия (тип Па и ПЬ по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диетотерапии и другим немедикаментозным методам лечения (например, повышение физической активности, коррекция массы тела), когда эти методы лечения оказываются недостаточно эффективными. Комбинированная гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперлипопротеинемия, неподдающаяся коррекции специальной диетой и повышением физической активности. Г омозиготная наследственная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диетотерапии и другой липидснижающей терапии (в том числе ЛПНП-аферез), когда эти методы лечения оказываются недостаточно эффективными. Ишемическая болезнь сердиа Снижение риска общей смертности за счет снижения смертности в результате ишемической болезни сердца (ИБС). Уменьшение риска серьезных сосудистых и коронарных осложнений: нефатальный инфаркт миокарда, коронарная смерть, инсульт, операции реваскуляризации. Уменьшение риска необходимости проведения операций по восстановлению коронарного кровотока (таких как аорто-коронарное шунтирование и чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика). Уменьшение риска необходимости оперативного вмешательства по восстановлению периферического кровотока и других видов некоронарной реваскуляризации.
АТХ классификация 2 уровня C10: гиполипидемические средства
АТХ классификация 1 уровня C: сердечно-сосудистая система
Код АТХ C10AA01
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) таблетки
Состав на 1 таблетку Дозировка 10 мг. Действующее вещество (мг): симвастатин 10,00; вспомогательные вещества (мг): аскорбиновая кислота 2,50, бутилгидроксианизол 0,02, лимонная кислота (моногидрат) 1,25, целлюлоза микрокристаллическая 5,00, крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,00, магния стеарат 1,70, лактозы моногидрат до 100,00; оболочка - опадрай розовый OY-B-34915 3,00. Дозировка 20 мг. Действующее вещество (мг): симвастатин 20,00; вспомогательные вещества (мг): аскорбиновая кислота 5,00, бутилгидроксианизол 0,04, лимонная кислота (моногидрат) 2,50, целлюлоза микрокристаллическая 10,00, крахмал кукурузный прежелатинизированный 20,00, магния стеарат 3,40, лактозы моногидрат до 200,00; оболочка - опадрай розовый OY-B-34917 6,00. Дозировка 40 мг. Действующее вещество (мг): симвастатин 40,00; вспомогательные вещества (мг): аскорбиновая кислота 10,00, бутилгидроксианизол 0,08, лимонная кислота (моногидрат) 5,00, целлюлоза микрокристаллическая 20,00, крахмал кукурузный прежелатинизированный 40,00, магния стеарат 6,80, лактозы моногидрат до 400,00; оболочка - опадрай коричневый АМВ 80W36564 12,00. В состав всех пленочных оболочек входят следующие компоненты: поливиниловый спирт, титана диоксид Е 171, тальк, лецитин, камедь ксантановая Е 415, краситель железа оксид красный Е 172, краситель железа оксид желтый Е 172; оболочка Опадрай розовый OY-B-34915 содержит дополнительно в составе красителя индигокармин алюминиевый лак Е 132; оболочки Опадрай розовый OY-B-34917 и Опадрай коричневый АМВ 80W36564 содержат дополнительно в составе краситель железа оксид черный Е172.
Лекарственная форма выпуска (полная) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество симвастатин
Страна производитель Израиль
Серия Симгал 10 мг
Модель Симгал
Артикул производителя 18953
Бренд Teva
Условия отпуска по рецепту