GlaxoSmithKline Зофран раствор 2 мг/мл 2 мл 5 шт.

Вернуться к поиску

GlaxoSmithKline

Зофран раствор 2 мг/мл 2 мл 5 шт.

Дата государственной регистрации 2015-11-30
Регистрационный номер П N015077/01
Единица объема лекарственной формы мл
Объем лекарственной формы 2
Единица концентрации лекарственной формы мг/мл
Концентрация лекарственной формы 2
Количество препарата 5
Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата, в месяцах 36
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 30
Для детей Нет
Побочные действия препарата Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности немедленного типа, в ряде случаев тяжелой степени, включая анафилаксию. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; иногда - судороги, двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, такие как дистония, окулогирный криз /судорога взора/ и дискинезия) при отсутствии стойких клинических последствий; редко - головокружение во время быстрого в/в введения. Со стороны органа зрения: редко - преходящие расстройства зрения (затуманенное зрение), главным образом, во время в/в введения; очень редко - транзиторная слепота, главным образом, во время в/в введения. Большинство случаев слепоты благополучно разрешились в течение 20 мин. Большинство пациентов получали химиотерапевтические препараты, содержащие цисплатин. В некоторых случаях транзиторная слепота была кортикального генеза. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - аритмия, боль в грудной клетке, как сопровождающаяся, так и не сопровождающаяся снижением сегмента ST, брадикардия, снижение АД; часто - чувство жара или приливы; очень редко - транзиторные изменения ЭКГ, включая удлинение интервала QТ, преимущественно, при в/в введении. Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; иногда - бессимптомное повышение печеночных проб (в основном, наблюдалось у пациентов, получающих химиотерапию цисплатином). Местные реакции: часто - местные реакции в месте в/в введения. Прочие: иногда - икота.
Показания к применению предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией или радиотерапией; предупреждение и устранение послеоперационной тошноты и рвоты.
АТХ классификация 2 уровня A04: противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту
АТХ классификация 1 уровня A: пищеварительный тракт и обмен веществ
Код АТХ A04AA01
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) раствор
Состав ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2.5 мг, что соответствует содержанию ондансетрона 2 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.
Лекарственная форма выпуска (полная) раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Условия отпуска по рецепту
Действующее вещество ондансетрон
Страна производитель Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения Novartis Pharma [Новартис Фарма]
Артикул производителя 3484
Бренд GlaxoSmithKline
Модель Зофран
Серия Зофран 2 мг/мл 2 мл