Bristol-Myers Squibb Опдиво конц. д/приг. р-ра для инф. 10 мг/мл фл. 4 мл №1

Вернуться к поиску

Bristol-Myers Squibb

Опдиво конц. д/приг. р-ра для инф. 10 мг/мл фл. 4 мл №1

Единица объема лекарственной формы мл
Дата государственной регистрации 2020-04-16
Регистрационный номер ЛП-004026
Владелец регистрационного удостоверения Bristol-Myers Squibb [Бристол-Майерс Сквибб]
Количество доз в единичной упаковке 1
Объем лекарственной формы 4
Единица концентрации лекарственной формы мг/мл
Концентрация лекарственной формы 10
Количество препарата 1
Условия хранения хранить в недоступном для детей месте
Срок годности препарата, в месяцах 24
Минимальная допустимая температура хранения, в °С 2
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 8
Для детей Нет
Побочное действие со стороны ЦНС периферическая нейропатия, головная боль, головокружение
Побочное действие со стороны системы кроветворения эозинофилия
Побочное действие со стороны ЖКТ диарея, тошнота, колит, стоматит, рвота, боль в животе, запор, сухость во рту
Побочные действия препарата снижение аппетита, диарея, тошнота, колит, стоматит, рвота, боль в животе, запор, сухость во рту, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, пневмонит, одышка, кашель, нечеткость зрения, сухость глаз
Показания препарата МКБ-10 C34 - злокачественное новообразование бронхов и легкого, C43 - злокачественная меланома кожи, C64 - злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
АТХ классификация 2 уровня L01: противоопухолевые препараты
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Код АТХ L01XC17
Фармакологическая группа противоопухолевые антибиотики
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) концентрат для раствора
Состав ниволумаб - 40 мг, натрия цитрата дигидрат - 27,6 мг, натрия хлорид - 13,7 мг, маннитол - 141 мг, пентетовая кислота - 0,0376 мг, полисорбат 80 - 0,94 мг, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота - q.s. до pH 6, вода д/и - q.s. до 4,7 мл
Лекарственная форма выпуска (полная) концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Действующее вещество ниволумаб
Условия отпуска по рецепту
Страна производитель Италия
Фирма-производитель Bristol-Myers Squibb [Бристол-Майерс Сквибб]
Бренд Bristol-Myers Squibb
Серия Опдиво 10 мг/мл
Рекомендации по приему (дозировка) применяют в виде в/в инфузий, рекомендуемая доза ниволумаба составляет 3 мг/кг массы тела в виде 60-минутной в/в инфузии каждые 2 недели, лечение должно продолжаться при наличии клинического эффекта или до появления признаков непереносимой токсичности
Способ применения инъекционно внутривенно
Показания к применению в качестве монотерапии неоперабельной или метастатической меланомы у взрослых пациентов, в качестве монотерапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у взрослых после предшествующей химиотерапии, в качестве монотерапии распространенного почечно-клеточного рака (ПКР) у взрослых после предшествующей системной терапии