Сотекс Эральфон раствор для в/в и п/к введ.10000МЕ шприц 1 мл №1

Вернуться к поиску

Сотекс

Эральфон раствор для в/в и п/к введ.10000МЕ шприц 1 мл №1

Фирма-производитель Сотекс ФармФирма
Действующее вещество эпоэтин альфа
Лекарственная форма выпуска (полная) раствор для подкожного и внутривенного введения
Состав эпоэтин альфа (эритропоэтин человека рекомбинантный) - 10 000 МЕ, натрия хлорид - 5,84 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат - 5,8 мг или натрия цитрата дигидрат - 4,776 мг, альбумина раствор (в пересчете на сухой альбумин) - 2,5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,057 мг, вода д/и - до 1 мл
Лекарственная форма выпуска (краткая) раствор для инъекций
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Код АТХ B03XA01
АТХ классификация 1 уровня B: кровь и система кроветворения
АТХ классификация 2 уровня B03: антианемические средства
Показания к применению лечение анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у взрослых пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, или которым показано проведение диализа, у детей, находящихся на гемодиализе, лечение анемии у онкологических больных (получающих или не получающих химиотерапию) при немиелоидных опухолях, профилактика анемии у онкологических больных с немиелоидными опухолями, получающих длительный курс химиотерапии, лечение анемии у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, (при уровне эндогенного эритропоэтина ≤ 500 МЕ/мл)
Условия отпуска по рецепту
Для детей Нет
Минимальная допустимая температура хранения, в °С 2
Срок годности препарата, в месяцах 36
Условия хранения хранить в сухом прохладном месте, подальше от детей
Количество препарата 1
Единица действия 10000
Единица единицы действия лекарственной формы МЕ
Объем лекарственной формы 1
Единица объема лекарственной формы мл
Количество доз в единичной упаковке 1
Владелец регистрационного удостоверения Сотекс ФармФирма
Регистрационный номер ЛСР-006663/08
Дата государственной регистрации 2018-12-20
Способ применения инъекционно внутривенно; инъекционно подкожно
Рекомендации по приему (дозировка) вводят п/к или в/в, разовая доза 30-100 ЕД/кг, кратность введения и длительность применения устанавливаются индивидуально
Показания препарата МКБ-10 B23.2 - болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицируемых в других рубриках, D63 - анемия при хронических болезнях, классифицированных в других рубриках
Побочные действия препарата гриппоподобный синдром: возможны головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, боли в суставах и мышцах (преимущественно в начале лечения), со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью), в отдельных случаях - гипертонические кризы, злокачественная артериальная гипертензия с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами, со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, со стороны системы свертывания: в отдельных случаях - тромбозы шунта (у пациентов на гемодиализе со склонностью к гипотензии или при наличии стенозов, аневризм), со стороны мочевыводящей системы: возможны гиперкалиемия, гиперфосфатемия, повышение концентрации мочевины, креатинина, мочевых кислот в плазме крови (у пациентов с хронической почечной недостаточностью)
Побочное действие со стороны системы кроветворения редко - тромбоцитоз
Страна производитель Россия
Серия Эральфон 10000 ме
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 8
Бренд Сотекс