Сотекс Эральфон раствор для в/в и п/к введ.2000МЕ шприц 0,5 мл №6

Вернуться к поиску

Сотекс

Эральфон раствор для в/в и п/к введ.2000МЕ шприц 0,5 мл №6

Максимальная допустимая температура хранения, в °С 8
Минимальная допустимая температура хранения, в °С 2
Срок годности препарата, в месяцах 36
Условия хранения хранить в недоступном для детей месте при температуре от +2°C до +8°C
Количество препарата 6
Единица действия 2000
Единица единицы действия лекарственной формы МЕ
Объем лекарственной формы 0.5
Единица объема лекарственной формы мл
Количество доз в единичной упаковке 6
Владелец регистрационного удостоверения Сотекс ФармФирма
Регистрационный номер ЛСР-006663/08
Дата государственной регистрации 2018-12-20
Побочные действия препарата гриппоподобный синдром: возможны головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, боли в суставах и мышцах (преимущественно в начале лечения)со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью), гипертонические кризы, злокачественная артериальная гипертензия с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогамисо стороны системы кроветворения: тромбоцитозсо стороны системы свертывания: тромбозы шунта (у пациентов на гемодиализе со склонностью к гипотензии или при наличии стенозов, аневризм)со стороны мочевыводящей системы: возможны гиперкалиемия, гиперфосфатемия, повышение концентрации мочевины, креатинина, мочевых кислот в плазме крови (у пациентов с хронической почечной недостаточностью)аллергические реакции: слабо или умеренно выраженные кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек
Рекомендации по приему (дозировка) вводят п/к или в/в, разовая доза 30-100 ЕД/кг, кратность введения и длительность применения устанавливаются индивидуально
Показания к применению лечение анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у взрослых пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, или которым показано проведение диализа, у детей, находящихся на гемодиализе, лечение анемии у онкологических больных (получающих или не получающих химиотерапию) при немиелоидных опухолях, профилактика анемии у онкологических больных с немиелоидными опухолями, получающих длительный курс химиотерапии, лечение анемии у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, (при уровне эндогенного эритропоэтина ≤ 500 МЕ/мл), в рамках предепозитной программы перед обширной хирургической операцией у пациентов с уровнем гематокрита 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий (при ожидаемой потребности в переливаемой крови выше, чем количество, которое можно получить без применения эпоэтина альфа), перед проведением обширной операции с ожидаемой средней кровопотерей (2-4 единицы или 900-1800 мл) у взрослых пациентов с легкой или средней анемией (гемоглобин >10 и ≤ 13 г/дл) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и улучшения восстановления эритропоэза
Способ применения инъекционно внутривенно; инъекционно подкожно
Показания препарата МКБ-10 B23.2 - болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицируемых в других рубриках, D63 - анемия при хронических болезнях, классифицированных в других рубриках
Побочное действие со стороны системы кроветворения тромбоцитоз
Фармакологическая группа стимуляторы гемопоэза
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) раствор для инъекций
Состав эпоэтин альфа (эритропоэтин человека рекомбинантный) 2000 МЕ, натрия хлорид 2,92 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат 2,9 мг или натрия цитрата дигидрат 2,388 мг, альбумина раствор (в пересчете на сухой альбумин) 1,25 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,0285 мг, вода д/и до 0,5 мл
Лекарственная форма выпуска (полная) раствор для внутривенного и подкожного введения
Действующее вещество эпоэтин альфа
Страна производитель Россия
Фирма-производитель Сотекс ФармФирма
Серия Эральфон 2000 ме
Бренд Сотекс
Условия отпуска по рецепту
АТХ классификация 1 уровня B: кровь и система кроветворения
АТХ классификация 2 уровня B03: антианемические средства
Код АТХ B03XA01
Для детей Нет