Janssen Ксеплион суспензия д/в/м введ пролонг. 75 мг/0,75 мл шприц с иглой 0,75 мл №1

Вернуться к поиску

Janssen

Ксеплион суспензия д/в/м введ пролонг. 75 мг/0,75 мл шприц с иглой 0,75 мл №1

Бренд Janssen
Серия Ксеплион 75 мг/0.75 мл
Фирма-производитель Janssen [Янссен]
Владелец регистрационного удостоверения Джонсон & Джонсон
Страна производитель Россия
Условия отпуска по рецепту
Действующее вещество палиперидон
Лекарственная форма выпуска (полная) суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия
Лекарственная форма выпуска (краткая) суспензия
Побочные действия препарата инфекции: часто - инфекции мочевыделительной системы, грипп, инфекции верхних дыхательных путей, нечасто - акародерматит, бронхит, воспаление подкожной жировой клетчатки, инфекции уха, инфекции глаза, пневмония, инфекции дыхательных путей, синусит, подкожный абсцесс, тонзиллит, цистит, редко - онихомикоз, со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, редко - анафилактические реакции, со стороны кровеносной и лимфатической системы: нечасто - анемия, снижение гематокрита, увеличение количества эозинофилов, уменьшение количества белых кровяных клеток, редко - тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, со стороны эндокринной системы: часто - гиперпролактинемия, редко - неадекватная секреция антидиуретического гормона, с неизвестной частотой - глюкоза в моче
Побочное действие со стороны ЖКТ часто - диспепсия, боль в верхней части живота, запор, диарея, тошнота, зубная боль, рвота, нечасто - дискомфорт в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, гастроэнтерит, редко - панкреатит, недержание кала, отек языка, дисфагия, кишечная непроходимость, каловые камни, хейлит
Побочное действие со стороны системы кроветворения анемия, снижение гематокрита, увеличение количества эозинофилов, уменьшение количества белых кровяных клеток
Побочное действие со стороны ЦНС очень часто - головная боль, часто - седация, дистония, дискинезия, тремор, акатизия, головокружение, экстрапирамидные симптомы, сонливость, паркинсонизм, нечасто - судороги (в том числе эпилептические судороги), рассеянность внимания, постуральное головокружение, дизартрия, гипестезия, парестезия, психомоторная гиперактивность, обморок, тяжелая дискинезия, дисгевзия, редко - злокачественный нейролептический синдром, церебральная ишемия, отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, снижение уровня сознания, диабетическая кома, нарушения равновесия, нарушения координации, дрожание головы
Для детей Нет
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 30
Срок годности препарата, в месяцах 24
Состав палиперидона пальмитат - 156 мг (что соответствует содержанию палиперидона - 100 мг), полисорбат 20 - 12 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 30 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, натрия гидрофосфат - 5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 2,5 мг, натрия гидроксид - 2,84 мг, вода д/и - до 1 мл
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Концентрация лекарственной формы 75
Объем лекарственной формы 0.75
Единица объема лекарственной формы мл
Количество доз в единичной упаковке 1
Регистрационный номер ЛСР-009014/10
Дата государственной регистрации 2018-04-26
Единица концентрации лекарственной формы мг/0,75 мл
Количество препарата 1
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Условия хранения хранить в сухом прохладном месте, подальше от детей
Фармакологическая группа нейролептики
Код АТХ N05AX13
АТХ классификация 1 уровня N: нервная система
АТХ классификация 2 уровня N05: психолептики
Показания к применению лечение шизофрении у взрослых пациентов, профилактика рецидивов шизофрении у взрослых пациентов, терапия шизоаффективных расстройств в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с нормотимиками и антидепрессантами у взрослых пациентов
Способ применения инъекционно внутримышечно
Рекомендации по приему (дозировка) шизофрения: рекомендуется начинать лечение препаратом Ксеплион с дозы 150 мг в 1-й день и 100 мг через 1 неделю (обе инъекции в дельтовидную мышцу), рекомендуется поддерживающая доза 75 мг 1 раз в месяц, эффект может наблюдаться от приема больших или меньших доз, в диапазоне 25-150 мг в зависимости от индивидуальной переносимости и/или эффективности, после второй начальной дозы последующие поддерживающие инъекции можно проводить в дельтовидную или ягодичную мышцу, шизоаффективное расстройство: рекомендуется начинать лечение препаратом Ксеплион с дозы 150 мг в 1-й день и 100 мг через 1 неделю (обе инъекции в дельтовидную мышцу), рекомендуется поддерживающая доза в диапазоне 25–150 мг в зависимости от индивидуальной переносимости и/или эффективности, применение дозы 25 мг при шизоаффективном расстройстве не изучали, после 2-й начальной дозы последующие поддерживающие инъекции можно проводить в дельтовидную или ягодичную мышцу
Показания препарата МКБ-10 F20 - шизофрения, F21 - шизотипическое расстройство, F22 - хронические бредовые расстройства, F23- острые и преходящие психические расстройства, F25 - шизоаффективные расстройства, F29 - неорганический психоз неуточненный