EBEWE Pharma Доцетаксел Сандоз конц.д/приг.р-ра для инф 10 мг/мл фл.2 мл №1

Вернуться к поиску

EBEWE Pharma

Доцетаксел Сандоз конц.д/приг.р-ра для инф 10 мг/мл фл.2 мл №1

Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Состав 1 мл препарата содержит: доцетаксел (безводный) 10 мг, вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 80 мг, макрогол 300 - 648 мг, лимонная кислота безводная - 4 мг, этанол 96% - 275,9 мг
Лекарственная форма выпуска (полная) концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Действующее вещество доцетаксел
Страна производитель Австрия
Фирма-производитель EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]
Бренд EBEWE Pharma
Условия отпуска по рецепту
Лекарственная форма выпуска (краткая) концентрат для раствора
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Фармакологическая группа противоопухолевые средства растительного происхождения
Владелец регистрационного удостоверения Sandoz [Сандоз]
Количество доз в единичной упаковке 1
Единица объема лекарственной формы мл
Объем лекарственной формы 2
Количество препарата 1
Условия хранения хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C
Срок годности препарата, в месяцах 24
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 25
Для детей Нет
Побочное действие со стороны ЦНС очень часто - легкие или умеренно выраженные нейросенсорные реакции (парестезия, дизестезия, боли, включая чувство жжения) и нейромоторные реакции, главным образом проявляющиеся мышечной слабостью, нарушение вкусовых ощущений, часто - тяжелые нейросенсорные и нейромоторные реакции (3-4 степени тяжести), редко - тяжелое нарушение вкусовых ощущений
Побочное действие со стороны системы кроветворения очень часто - обратимая и не кумулятивная (не усиливающаяся при повторных введениях) нейтропения, часто - кровотечения, сочетающиеся с тромбоцитопенией <50000/мкл и анемией (гемоглобин <11 г/дл), в т.ч. с тяжелой анемией (гемоглобин <8 г/дл), нечасто - тяжелая тромбоцитопения
Побочное действие со стороны ЖКТ очень часто - тошнота, рвота, диарея, анорексия, стоматит, часто - тяжелая тошнота, тяжелая рвота, тяжелая диарея, запор, тяжелый стоматит, эзофагит, боли в животе, включая сильные, желудочно-кишечные кровотечения, нечасто - тяжелые желудочно-кишечные кровотечения, тяжелые запоры, тяжелый эзофагит
Побочные действия препарата аллергические реакции, обратимая и не кумулятивная нейтропения, кровотечения, сочетающиеся с тромбоцитопенией, тяжелые инфекции, сочетающиеся со снижением количества нейтрофилов в периферической крови, "приливы" крови к кожным покровам, сыпь в сочетании с зудом, чувство стеснения в груди, боль в спине, одышка, лекарственная лихорадка или озноб, локализованные высыпания на руках и ногах, а также на лице и грудной клетке, которые часто сопровождаются зудом, гипо- и гиперпигментация ногтей, боль и онихолизис, алопеция, тошнота, рвота, диарея, анорексия, стоматит, тяжелая тошнота, тяжелая рвота, тяжелая диарея, запор, тяжелый стоматит, эзофагит, боли в животе, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности ACT, АЛТ, ЩФ и концентрации билирубина в сыворотке крови, легкие или умеренно выраженные нейросенсорные реакции и нейромоторные реакции, нарушение вкусовых ощущений, нарушения сердечного ритма, повышение или понижение АД, кровотечение, одышка, миалгии, периферические отеки
Показания препарата МКБ-10 C16 - злокачественное новообразование желудка, C34 - злокачественное новообразование бронхов и легкого, C50 - злокачественное новообразование молочной железы, C56 - злокачественное новообразование яичника, C61 - злокачественное новообразование предстательной железы, C76.0 - злокачественное новообразование головы, лица, шеи
Рекомендации по приему (дозировка) применяют в/в в виде инфузий, дозу, схему применения и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, состояния системы кроветворения
Способ применения инъекционно внутривенно
Показания к применению в качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда, немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств), злокачественные опухоли головы и шеи, рак яичников, рак предстательной железы, рак желудка (аденокарцинома)
АТХ классификация 2 уровня L01: противоопухолевые препараты
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Код АТХ L01CD02