Medac Оксалиплатин медак лиофилизат для пригот. р-ра для инф.фл.150 мг

Вернуться к поиску

Medac

Оксалиплатин медак лиофилизат для пригот. р-ра для инф.фл.150 мг

Действующее вещество оксалиплатин
Условия отпуска по рецепту
Страна производитель Германия
Бренд Medac
Серия Оксалиплатин медак 150 мг
Лекарственная форма выпуска (полная) лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Состав оксалиплатин - 150 мг, лактозы моногидрат
Лекарственная форма выпуска (краткая) лиофилизат
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Дата государственной регистрации 2018-04-04
Регистрационный номер ЛСР-006188/08
Владелец регистрационного удостоверения Medac
Количество доз в единичной упаковке 1
Единица массы лекарственной формы мг
Масса лекарственной формы 150
Количество препарата 1
Условия хранения хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
Срок годности препарата, в месяцах 48
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 25
Для детей Нет
Побочные действия препарата со стороны системы кроветворения: очень часто - анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения, часто - фебрильная нейтропения (включая 3-4 степень), сепсис на фоне нейтропении, редко - гемолитическая анемия, иммунная тромбоцитопения, со стороны системы пищеварения: очень часто - тошнота, рвота, диарея, стоматит, мукозит, боли в области желудка, запор, потеря аппетита, часто - диспепсия, гастро-эзофагальный рефлюкс, икота, нечасто - кишечная непроходимость, редко - колит, включая случаи псевдомембранозного колита, со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто - периферическая нейросенсорная нейропатия, нарушения чувствительности, головная боль, астения, часто - головокружение, менингизм, депрессия, бессонница, нечасто - повышенная нервозность, редко - дизартрия
Показания препарата МКБ-10 C18 - злокачественное новообразование ободочной кишки
Рекомендации по приему (дозировка) адъювантная терапия колоректального рака: по 85 мг/м 1 раз в 2 недели в течение 12 циклов (6 мес), диссеминированный колоректальный рак: по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации с 5-фторурацилом, повторное введение оксалиплатина производят только при количестве нейтрофилов более 1500/мкл и тромбоцитов более 50000/мкл
Способ применения инъекционно внутривенно
Показания к применению адъювантная терапия колоректального рака III стадии (С по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли в комбинации с 5-фторурацилом и фолиниевой кислотой, диссеминированный колоректальный рак (в качестве монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с 5-фторурацилом и фолиниевой кислотой)
АТХ классификация 2 уровня L01: противоопухолевые препараты
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Код АТХ L01XA03
Фармакологическая группа другие противоопухолевые средства
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС