Rompharm Company Метортрит раствор для инъекций 10 мг/мл шприц 1 мл с иглой №1

Вернуться к поиску

Rompharm Company

Метортрит раствор для инъекций 10 мг/мл шприц 1 мл с иглой №1

Условия отпуска по рецепту
Серия Метортрит 10 мг/мл
Бренд Rompharm Company
Фирма-производитель C.O. Rompharm [К.О. Ромфарм]
Страна производитель Румыния
Действующее вещество метотрексат
Лекарственная форма выпуска (полная) раствор для инъекций
Состав метотрексат динатрия - 10,97 мг, что соответствует содержанию метотрексата - 10 мг, натрия хлорид - 7 мг, натрия гидроксида раствор 2М - 1,76 мг (22 мкл), натрия гидроксида раствор 1М - до pH 8,5±0,1, вода д/и - до 1 мл
Лекарственная форма выпуска (краткая) раствор для инъекций
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Единица объема лекарственной формы мл
Количество доз в единичной упаковке 1
Владелец регистрационного удостоверения C.O. Rompharm Company S.R.L.
Регистрационный номер ЛП-002919
Дата государственной регистрации 2018-12-12
Объем лекарственной формы 1
Единица концентрации лекарственной формы мг/мл
Концентрация лекарственной формы 10
Способ применения инъекционно внутривенно; инъекционно внутримышечно
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Фармакологическая группа другие противоопухолевые средства
Код АТХ L01BA01
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
АТХ классификация 2 уровня L01: противоопухолевые препараты
Показания к применению острый лимфолейкоз, трофобластическая болезнь, рак кожи, рак шейки матки и вульвы, рак пищевода, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак почечной лоханки и мочеточников, остеогенная и мягкоклеточная саркома, саркома Юинга, рак легкого, рак молочной железы, герминогенные опухоли яичка и яичников, рак печени, рак почки, ретинобластома, медуллобластома, рак полового члена, лимфогранулематоз, тяжелые формы псориаза (в случае неэффективности стандартной терапии), тяжелая форма ревматоидного артрита (в случае неэффективности стандартной терапии)
Рекомендации по приему (дозировка) принимают внутрь, вводят в/в, в/м, интралюмбально, устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии
Количество препарата 1
Показания препарата МКБ-10 C15 - злокачественное новообразование пищевода
Побочные действия препарата со стороны пищеварительной системы: возможны язвенный стоматит, анорексия, гингивит, фарингит, тошнота, редко - диарея, мелена, энтерит, панкреатит, в отдельных случаях (при длительном ежедневном применении) - некроз печени, цирроз, жировая атрофия, перипортальный фиброз печени, со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, со стороны ЦНС: чувство усталости, головокружение, редко - головная боль, афазия, сонливость, судороги, со стороны репродуктивной системы: нарушения оогенеза и сперматогенеза, олигоспермия, нарушения менструального цикла, снижение либидо, импотенция, со стороны мочевыделительной системы: гематурия, цистит, выраженные нарушения функции почек, аллергические реакции: озноб, снижение сопротивляемости к инфекции, редко - крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, дерматологические реакции: кожная сыпь, фотосенсибилизация, нарушения пигментации, телеангиэктазии, акне, фурункулез
Для детей Нет
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 25
Срок годности препарата, в месяцах 24
Условия хранения хранить в месте, защищенном от света, беречь от детей