F. Hoffmann-La Roche Авастин конц. для пригот. раствора для инф.100 мг/4 мл флакон 4 мл №1

Вернуться к поиску

F. Hoffmann-La Roche

Авастин конц. для пригот. раствора для инф.100 мг/4 мл флакон 4 мл №1

Максимальная допустимая температура хранения, в °С 8
Для детей Нет
Побочные действия препарата наиболее серьезные побочные реакции: перфорации ЖКТ, кровоизлияния, включая легочные кровотечения/кровохарканье (чаще встречаются у пациентов с немелкоклеточным раком легкого), артериальная тромбоэмболия, со стороны системы кроветворения: очень часто - фебрильная нейтропения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, часто - анемия, со стороны нервной системы: очень часто - периферическая сенсорная невропатия, дисгевзия, головная боль, дизартрия, часто - инсульт, синкопе, сонливость, со стороны органа зрения: очень часто - нарушение зрения, повышенное слезотечение, со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - повышение АД, часто - хроническая сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, артериальная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен, кровотечение (в т.ч. легочное, внутричерепное, со стороны слизистой оболочки и кожи, ЖКТ и опухоли), со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка, носовое кровотечение, ринит, часто - тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА)
Показания препарата МКБ-10 C18 - злокачественное новообразование ободочной кишки
Рекомендации по приему (дозировка) при метастатическом колоректальном раке в качестве первой линии терапии: 5 мг/кг 1 раз в 2 недели или 7,5 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии, длительно, при прогрессировании заболевания после терапии первой линии, включавшей препарат Авастин: 5 мг/кг 1 раз в 2 недели или 7.5 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии, длительно, при прогрессировании заболевания после терапии первой линии, не включавшей препарат Авастин: 10 мг/кг 1 раз в 2 недели или 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии, длительно, при местно-рецидивирующем или метастатическом раке молочной железы препарат назначают в дозе 10 мг/кг 1 раз в 2 недели в виде в/в инфузии, длительно, при распространенном неоперабельном, метастатическом или рецидивирующем неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого 7,5 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии дополнительно к химиотерапии на основе цисплатина, 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии дополнительно к химиотерапии на основе карбоплатина
Способ применения инъекционно внутривенно
Минимальная допустимая температура хранения, в °С 2
Показания к применению метастатический колоректальный рак (в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина), местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы (в качестве первой линии терапии в комбинации с паклитакселом), распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого (в качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины), распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак (в качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2a), глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации ВОЗ) (в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой, в монотерапии или в комбинации с иринотеканом у больных при рецидиве глиобластомы или прогрессировании заболевания), эпителиальный рак яичника, маточной трубы и первичный рак брюшины
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Код АТХ L01XC07
Фармакологическая группа другие противоопухолевые средства
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) концентрат для раствора
АТХ классификация 2 уровня L01: противоопухолевые препараты
Срок годности препарата, в месяцах 24
Условия хранения хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С, не замораживать
Количество препарата 1
Дата государственной регистрации 2017-11-24
Регистрационный номер ЛС-000533
Количество доз в единичной упаковке 1
Единица объема лекарственной формы мл
Объем лекарственной формы 4
Единица концентрации лекарственной формы мг/4 мл
Концентрация лекарственной формы 100
Состав бевацизумаб - 100 мг, α, α-трегалозы дигидрат - 240 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 23,2 мг, натрия гидрофосфат безводный - 4,8 мг, полисорбат 20 - 1,6 мг, вода д/и - до 4 мл
Лекарственная форма выпуска (полная) концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Условия отпуска по рецепту
Страна производитель Швейцария
Фирма-производитель F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]
Бренд F. Hoffmann-La Roche
Серия Авастин 100 мг/4 мл
Действующее вещество бевацизумаб
Владелец регистрационного удостоверения Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.