AstraZeneca AB Золадекс капсула для подкожн. введен. пролонгир. действия 10,8 мг шприц №1

Вернуться к поиску

AstraZeneca AB

Золадекс капсула для подкожн. введен. пролонгир. действия 10,8 мг шприц №1

Единица массы лекарственной формы мг
Количество доз в единичной упаковке 1
Владелец регистрационного удостоверения AstraZeneca AB [АстраЗенека]
Регистрационный номер П N013307/01
Дата государственной регистрации 2018-11-19
Масса лекарственной формы 10.8
Количество препарата 1
Срок годности препарата, в месяцах 36
Бренд AstraZeneca AB
Серия Золадекс 10.8 мг
Фирма-производитель AstraZeneca AB [АстраЗенека]
Страна производитель Великобритания
Условия отпуска по рецепту
Действующее вещество гозерелин
Лекарственная форма выпуска (полная) капсула для подкожного введения пролонгированного действия
Условия хранения хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C
Состав гозерелин (в форме ацетата) - 10,8 мг, низкомолекулярный сополимер молочной и гликолевой кислот (95:5) и высокомолекулярный сополимер молочной и гликолевой кислот (95:5) - до общей массы 36 мг (соотношение между низкомолекулярным и высокомолекулярным сополимером - 3:1, по массе)
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Фармакологическая группа противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Код АТХ L02AE03
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
АТХ классификация 2 уровня L02: противоопухолевые гормональные препараты
Показания к применению рак предстательной железы, эндометриоз, фиброма матки
Способ применения инъекционно подкожно
Рекомендации по приему (дозировка) взрослым мужчинам капсулу препарата Золадекс 10,8 мг вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 3 месяца, взрослым женщинам капсулу препарата Золадекс 10,8 мг вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель, больным с почечной или печеночной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется
Показания препарата МКБ-10 C61 - злокачественное новообразование предстательной железы
Побочные действия препарата новообразования: очень редко - опухоль гипофиза, неуточненной частоты - дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки, со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, редко - анафилактические реакции, со стороны эндокринной системы: очень редко - кровоизлияние в гипофиз, метаболические нарушения: часто - нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе, снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе, нечасто - гиперкальциемия (у женщин), со стороны нервной системы и психической сферы: очень часто - снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене, часто - снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин)
Для детей Нет
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 25
Лекарственная форма выпуска (краткая) капсулы пролонгированного действия