Северная Звезда Кветиапин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг №60

Вернуться к поиску

Северная Звезда

Кветиапин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг №60

Серия Кветиапин-сз 100 мг
Фирма-производитель Северная Звезда ЗАО
Владелец регистрационного удостоверения Северная звезда НАО
Страна производитель Россия
Условия отпуска по рецепту
Действующее вещество кветиапин
Лекарственная форма выпуска (полная) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав 1 таблетка содержит кветиапин (в форме фумарата) 100 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 40 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 32 мг, повидон K30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 12 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 14 мг, магния стеарат - 2 мг. Состав оболочки: Опадрай II 85F22048 желтый (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 2,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 - 1,212 мг, тальк - 0,888 мг, титана диоксид (E171) - 1,3122 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин - 0,0012 мг, краситель железа оксид (II) желтый (E172) - 0,0018 мг, алюминиевый лак на основе красителя желтого хинолинового - 0,1806 мг, алюминиевый лак на основе красителя желтого солнечный закат - 0,0042 мг)
Лекарственная форма выпуска (краткая) таблетки
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Фармакологическая группа нейролептики
Код АТХ N05AH04
АТХ классификация 1 уровня N: нервная система
АТХ классификация 2 уровня N05: психолептики
Показания к применению лечение шизофрении, лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства, лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства
Бренд Северная Звезда
Рекомендации по приему (дозировка) можно принимать независимо от приема пищи. Лечение шизофрении. Назначают 2 раза/сут. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1 сутки - 50 мг, 2 сутки - 100 мг, 3 сутки - 200 мг, 4 сутки - 300 мг. Начиная с 4 суток, доза должна подбираться до эффективной, обычно в пределах от 300 до 450 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Назначают 2 раза/сут. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1 сутки - 100 мг, 2 сутки - 200 мг, 3 сутки - 300 мг, 4 сутки - 400 мг. В дальнейшем к 6 дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг/сут. Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Назначают 1 раз/сут на ночь. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1 сутки - 50 мг, 2 сутки - 100 мг, 3 сутки - 200 мг, 4 сутки - 300 мг. Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная суточная доза - 600 мг
Способ применения перорально
Показания препарата МКБ-10 F20 - шизофрения, F21 - шизотипическое расстройство, F22 - хронические бредовые расстройства, F23 - острые и преходящие психические расстройства, F25 - шизоаффективные расстройства, F31 - биполярное аффективное расстройство
Побочное действие со стороны системы кроветворения лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения
Побочное действие со стороны ЦНС головокружение, сонливость, головная боль, дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, обморок, экстрапирамидные симптомы, судороги, синдром беспокойных ног, злокачественный нейролептический синдром, поздняя дискинезия
Для детей Нет
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 25
Срок годности препарата, в месяцах 36
Условия хранения хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
Количество препарата 60
Масса лекарственной формы 100
Единица массы лекарственной формы мг
Количество доз в единичной упаковке 60
Регистрационный номер ЛП-002334
Дата государственной регистрации 2018-12-20
Побочные действия препарата со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, обморок, экстрапирамидные симптомы, судороги, синдром беспокойных ног, злокачественный нейролептический синдром, поздняя дискинезия. Со стороны ЖКТ: сухость во рту, запор, диспепсия, дисфагия, желтуха, гепатит. Общие расстройства: синдром отмены, незначительно выраженная астения, периферические отеки. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия. Со стороны органа зрения: нечеткость зрения. Со стороны дыхательной системы: ринит. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции. Со стороны репродуктивной системы: приапизм. Со стороны обмена веществ: сахарный диабет. Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона
Побочное действие со стороны ЖКТ сухость во рту, запор, диспепсия, дисфагия, желтуха, гепатит