Janssen Ксеплион сусп. для в/м введ пролонг. 50 мг/0,5 мл шприц с иглой 0,5 мл №1

Вернуться к поиску

Janssen

Ксеплион сусп. для в/м введ пролонг. 50 мг/0,5 мл шприц с иглой 0,5 мл №1

АТХ классификация 2 уровня N05: психолептики
Код АТХ N05AX13
АТХ классификация 1 уровня N: нервная система
Способ применения инъекционно внутримышечно
Дата государственной регистрации 2018-04-26
Побочные действия препарата наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными в клинических исследованиях, были бессонница, головная боль, беспокойство, инфекции верхних дыхательных путей, реакции в месте введения, паркинсонизм, повышение веса, акатизия, возбуждение, седация, сонливость, тошнота, запор, головокружение, скелетно-мышечная боль, тахикардия, тремор, боль в животе, рвота, диарея, усталость, дистония, большинство нежелательных побочных реакций (НПР) были слабыми или средней тяжести
Побочное действие со стороны ЖКТ часто - диспепсия, боль в верхней части живота, запор, диарея, тошнота, зубная боль, рвота, нечасто - дискомфорт в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, гастроэнтерит, редко - панкреатит, недержание кала, отек языка, дисфагия, кишечная непроходимость, каловые камни, хейлит
Побочное действие со стороны системы кроветворения нечасто - нейтропения, уменьшение количества белых кровяных клеток, редко - тромбоцитопения, очень редко - агранулоцитоз
Побочное действие со стороны ЦНС очень часто - головная боль, часто - седация, дистония, дискинезия, тремор, акатизия, головокружение, экстрапирамидные симптомы, сонливость, паркинсонизм, нечасто - судороги (в т.ч. эпилептические судороги), рассеянность внимания, постуральное головокружение, дизартрия, гипестезия, парестезия, психомоторная гиперактивность, обморок, тяжелая дискинезия, дисгевзия, редко - злокачественный нейролептический синдром, церебральная ишемия, отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, снижение уровня сознания, диабетическая кома, нарушения равновесия, нарушения координации, дрожание головы
Для детей Нет
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 30
Срок годности препарата, в месяцах 24
Условия хранения хранить в недоступном для детей месте
Количество препарата 1
Масса лекарственной формы 50
Единица массы лекарственной формы мг
Объем лекарственной формы 0.5
Единица объема лекарственной формы мл
Количество доз в единичной упаковке 1
Регистрационный номер ЛСР-009014/10
Показания к применению лечение шизофрении у взрослых пациентов, профилактика рецидивов шизофрении у взрослых пациентов, терапия шизоаффективных расстройств в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с нормотимиками и антидепрессантами у взрослых пациентов
Рекомендации по приему (дозировка) у больных, никогда не принимавших палиперидон перорально или рисперидон перорально или парентерально, перед началом лечения препаратом Ксеплион рекомендуется в течение 2-7 дней проверить переносимость палиперидона или рисперидона перорально. Рекомендуется начинать лечение препаратом Ксеплион с дозы 150 мг в 1-й день и 100 мг через 1 нед (обе инъекции в дельтовидную мышцу). Рекомендуется поддерживающая доза 75 мг 1 раз в мес, эффект может наблюдаться от приема больших или меньших доз в диапазоне 25-150 мг, в зависимости от индивидуальной переносимости и/или эффективности. После второй дозы последующие поддерживающие инъекции можно проводить в дельтовидную или ягодичную мышцы. Поддерживающую дозу можно корректировать ежемесячно. При этом следует учитывать длительное высвобождение активного компонента из палиперидона пальмитата, т.к. эффект изменения дозы может полностью проявиться только через несколько месяцев
Лекарственная форма выпуска (краткая) суспензия
Состав активное вещество: палиперидон - 50 мг (эквивалентно 156 мг палиперидона пальмитата), вспомогательные вещества: полисорбат 20 - 12 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 30 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, натрия гидрофосфат - 5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 2,5 мг, натрия гидроксид - 2,84 мг, вода для инъекций - до 1 мл
Лекарственная форма выпуска (полная) суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия
Действующее вещество палиперидон
Условия отпуска по рецепту
Страна производитель Россия
Владелец регистрационного удостоверения Джонсон & Джонсон
Фирма-производитель Janssen [Янссен]
Серия Ксеплион 50 мг/0.5 мл
Бренд Janssen
Фармакологическая группа нейролептики
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Показания препарата МКБ-10 F20 - шизофрения, F21 - шизотипическое расстройство, F22 - хронические бредовые расстройства, F23 - острые и преходящие психические расстройства, F25 - шизоаффективные расстройства, F29 - неорганический психоз неуточненный