Озон ООО Рисперидон раствор для приема внутрь 1 мг/мл флакон 30 мл

Вернуться к поиску

Озон ООО

Рисперидон раствор для приема внутрь 1 мг/мл флакон 30 мл

Способ применения перорально
Лекарственная форма выпуска (краткая) раствор
АТХ классификация 2 уровня N05: психолептики
АТХ классификация 1 уровня N: нервная система
Код АТХ N05AX08
Фармакологическая группа нейролептики
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Состав рисперидон 1 мг, винная кислота 7,5 мг, натрия бензоат 2,36 мг, натрия гидроксид до pH 3,0±0,2, вода до 1 мл
Дата государственной регистрации 2017-04-04
Лекарственная форма выпуска (полная) раствор для приема внутрь
Действующее вещество рисперидон
Страна производитель Россия
Владелец регистрационного удостоверения Атолл ООО
Фирма-производитель Озон ООО
Серия Рисперидон 1 мг/мл
Показания к применению лечение шизофрении (в т.ч. впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения), психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудость речи) симптоматикой, для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией, профилактика рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении, лечение поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах, лечение маний при биполярных расстройствах (как стабилизатор настроения в качестве средства вспомогательной терапии)
Рекомендации по приему (дозировка) индивидуальный, при приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 0,25-2 мг/сутки, на 2-й день - 4 мг/сутки, далее дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо, при необходимости, скорректировать, обычно оптимальная терапевтическая доза, в зависимости от показаний, находится в диапазоне 0,5-6 мг/сутки, в ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы, при шизофрении для пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сутки, максимальная доза: при применении рисперидона в дозе более 10 мг/сутки не наблюдается повышения эффективности по сравнению с меньшими дозами, но возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов, безопасность применения рисперидона в дозах более 16 мг/сутки не изучена, поэтому дальнейшее превышение дозы не допускается
Условия отпуска по рецепту
Условия хранения хранить в местах, недоступных для детей при температуре не выше 25°C. не замораживать
Регистрационный номер ЛП-004227
Единица объема лекарственной формы мл
Объем лекарственной формы 30
Единица массы лекарственной формы мг
Масса лекарственной формы 1
Количество препарата 30
Срок годности препарата, в месяцах 36
Показания препарата МКБ-10 F20 - шизофрения, F21 - шизотипическое расстройство, F22 - хронические бредовые расстройства, F23 - острые и преходящие психические расстройства, F25 - шизоаффективные расстройства, F29 - неорганический психоз неуточненный, F30 - маниакальный эпизод, F31 - биполярное аффективное расстройство
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 25
Для детей Нет
Побочное действие со стороны ЦНС бессонница, ажитация, тревога, головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения, экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), у больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, ЗНС, нарушения терморегуляции и судорожные припадки
Побочное действие со стороны системы кроветворения небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов
Побочное действие со стороны ЖКТ запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов
Побочные действия препарата со стороны ЦНС: часто - бессонница, ажитация, тревога, головная боль, возможны - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения, редко - экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония)со стороны пищеварительной системы: запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментовсо стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазмасо стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензиясо стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы теласо стороны системы кроветворения: небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитоваллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отекпрочие: недержание мочи
Бренд Озон ООО