Sanofi Aventis Ровамицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1500000МЕ №16

Вернуться к поиску

Sanofi Aventis

Ровамицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1500000МЕ №16

Дата государственной регистрации 2016-11-14
Регистрационный номер П N013418/01
Владелец регистрационного удостоверения Sanofi-Aventis France
Количество доз в единичной упаковке 16
Масса лекарственной формы 1500000
Единица единицы действия лекарственной формы МЕ
Количество препарата 16
Условия хранения При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата, в месяцах 36
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 25
Для детей Нет
Побочное действие со стороны ЦНС преходящая парестезия
Побочное действие со стороны системы кроветворения острый гемолиз
Побочное действие со стороны ЖКТ тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая)
Побочные действия препарата Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая). Со стороны печени и желчевыводящих путей: отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей, холестатический или смешанный гепатит. Со стороны нервной системы: преходящая парестезия. Со стороны системы кроветворения: острый гемолиз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT на ЭКГ. Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха. Со стороны кожи и подкожных тканей: острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Показания препарата МКБ-10 A39 Менингококковая инфекция, A46 Рожа, A48.1 Болезнь легионеров, A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта, A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов, A56.4 Хламидийный фарингит, B58 Токсоплазмоз, B96.0 Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках, H66 Гнойный и неуточненный средний отит, J01 Острый синусит, J02 Острый фарингит, J03 Острый тонзиллит, J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках, J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae, J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями, J20 Острый бронхит, J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит, J32 Хронический синусит, J35.0 Хронический тонзиллит, J42 Хронический бронхит неуточненный, K04 Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит), K05 Гингивит и болезни пародонта, K12 Стоматит и родственные поражения, L01 Импетиго, L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул, L03 Флегмона, L08.1 Эритразма, L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема), M00 Пиогенный артрит, M86 Остеомиелит, N30 Цистит, N34 Уретрит и уретральный синдром, N41 Воспалительные болезни предстательной железы, N70 Сальпингит и оофорит, N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки), N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит), N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы, Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)
Рекомендации по приему (дозировка) Взрослым назначают 2-3 таб. по 3 млн.МЕ или 4-6 таб. по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ. У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1.5 млн.ME. У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс.ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн.ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс.ME на кг массы тела, но при массе тела ребенка более 30 кг она не должна превышать 9 млн.ME Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают по 3 млн.МЕ 2 раза/сут в течение 5 дней, детям - по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза/сут в течение 5 дней.
Способ применения перорально
Показания к применению инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, особенно лор-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит), нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая пневмонию, вызванную атипичными микроорганизмами, обострение хронического бронхита), инфекции периодонта, кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма), инфекционные заболевания костей и суставов, инфекционные заболевания половой системы (негонорейной природы), профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке. Спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита, а рекомендуется для профилактики у больных после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации, профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины, токсоплазмоз, в т.ч. у беременных женщин.
АТХ классификация 2 уровня J01: противомикробные препараты для системного применения
АТХ классификация 1 уровня J: противомикробные препараты системного действия
Код АТХ J01FA02
Фармакологическая группа антибиотики
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) таблетки
Лекарственная форма выпуска (полная) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав Спирамицин 1.5 млн.МЕ. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг, магния стеарат - 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 16 мг, гипролоза - 8 мг, кроскармеллоза натрия - 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 400 мг. Состав оболочки: титана диоксид (E171) - 1.694 мг, макрогол 6000 - 1.694 мг, гипромеллоза - 5.084 мг.
Действующее вещество спирамицин
Страна производитель Франция
Фирма-производитель Famar [Фамар]
Серия Ровамицин
Бренд Sanofi Aventis
Условия отпуска по рецепту