Roche Роцефин пор. для р-ра в/м флакон 1 г фл с р-лем

Вернуться к поиску

Roche

Роцефин пор. для р-ра в/м флакон 1 г фл с р-лем

Состав цефтриаксона динатриевая соль - 1,193 г (что соответствует содержанию цефтриаксона - 1 г), р-р лидокаина 1% - 3,5 мл
Лекарственная форма выпуска (краткая) порошок
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Дата государственной регистрации 2017-11-09
Регистрационный номер П N013244/01
Владелец регистрационного удостоверения Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Единица массы лекарственной формы г
Масса лекарственной формы 1
Количество препарата 1
Условия хранения хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С, приготовленный раствор можно хранить при комнатной температуре не более 6 часов или в холодильнике (при температуре 2-8°С) не более 24 часов
Срок годности препарата, в месяцах 36
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 30
Для детей Нет
Побочное действие со стороны ЦНС редко - головная боль, головокружение, судорожный припадок
Побочное действие со стороны системы кроветворения (около 2%) - эозинофилия, лейкопения, иногда (<1%) - гранулоцитопения, гемолитическая анемия, в отдельных случаях агранулоцитоз (< 500 клеток/мкл), причем большинство случаев развивались после 10 дней лечения и применения препарата в суммарной дозе 20 г и более
Побочное действие со стороны ЖКТ (около 2%) - мягкий стул или диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, иногда (<1%) - нарушение вкуса, редко - преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, панкреатит, увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, в единичных случаях (<0,01%) - псевдомембранозный колит
Побочные действия препарата со стороны пищеварительной системы: (около 2%) - мягкий стул или диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, иногда (<1%) - нарушение вкуса, редко - преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, панкреатит, увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, в единичных случаях (<0,01%) - псевдомембранозный колит, со стороны системы кроветворения: (около 2%) - эозинофилия, лейкопения, иногда (<1%) - гранулоцитопения, гемолитическая анемия, в отдельных случаях агранулоцитоз (< 500 клеток/мкл), причем большинство случаев развивались после 10 дней лечения и применения препарата в суммарной дозе 20 г и более, со стороны системы свертывания крови: иногда (<1%) - тромбоцитоз, тромбоцитопения, увеличение тромбопластинового и протромбинового времени, редко - носовое кровотечение, снижение протромбинового времени, в единичных случаях (<0,01%) - нарушения свертываемости крови
Показания препарата МКБ-10 A39 - менингококковая инфекция, A40 - стрептококковый сепсис, A41 - другой сепсис, A54 - гонококковая инфекция, A69.2 - болезнь Лайма, G00 - бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках, H66 - гнойный и неуточненный средний отит, J01 - острый синусит, J02 - острый фарингит, J03 - острый тонзиллит
Рекомендации по приему (дозировка) взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1-2 г 1 раз/сутки (каждые 24 часа), в тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г, новорожденным (в возрасте до 2 недель) назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела 1 раз/сутки, суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела, при определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми, грудным детям и детям младшего возраста (в возрасте с 15 дней до 12 лет) препарат назначают в дозе 20-80 мг/кг массы тела 1 раз/сутки, детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых, в/в препарат в дозе 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин, пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется
Способ применения инъекционно внутримышечно
Показания к применению инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: сепсис, менингит, диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания), инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и ЖКТ), инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции, инфекции у больных с ослабленным иммунитетом, инфекции почек и мочевыводящих путей, инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, инфекции ЛОР-органов, инфекции половых органов, включая гонорею
АТХ классификация 2 уровня J01: противомикробные препараты для системного применения
АТХ классификация 1 уровня J: противомикробные препараты системного действия
Код АТХ J01DD04
Фармакологическая группа антибиотики
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Бренд Roche
Серия Роцефин 1 г
Фирма-производитель F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]
Страна производитель Швейцария
Условия отпуска по рецепту
Действующее вещество цефтриаксон
Лекарственная форма выпуска (полная) порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения