Фарм-Синтез Бусерелин-депо лиофилизат для приг.сусп.для в/м введ.пролонг.3.75 мг флакон №1

Вернуться к поиску

Фарм-Синтез

Бусерелин-депо лиофилизат для приг.сусп.для в/м введ.пролонг.3.75 мг флакон №1

Для детей Нет
Условия отпуска по рецепту
Действующее вещество бусерелин
Лекарственная форма выпуска (полная) лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия
Состав бусерелина ацетат - 3,93 мг, что соответствует содержанию бусерелина - 3,75 мг, вспомогательные вещества (сополимер DL-молочной и гликолевой кислот - 200 мг, маннитол - 85 мг, кармеллоза натрия - 30 мг, полисорбат 80 - 2 мг), растворитель (р-р маннита 0,8% д/и - 2 мл)
Лекарственная форма выпуска (краткая) лиофилизат
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Фармакологическая группа противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Код АТХ L02AE01
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
АТХ классификация 2 уровня L02: противоопухолевые гормональные препараты
Показания к применению гормонозависимый рак предстательной железы, рак молочной железы, эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды), миома матки, гиперпластические процессы эндометрия, лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения)
Способ применения инъекционно внутримышечно
Рекомендации по приему (дозировка) при гормонозависимом раке предстательной железы - 3,75 мг в/м каждые 4 недели, при лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия - 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - 4-6 месяцев, при лечении миомы матки - 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев, при лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения - 3,75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции
Показания препарата МКБ-10 C50 - злокачественное новообразование молочной железы
Страна производитель Россия
Серия Бусерелин-депо 3.75 мг
Бренд Фарм-Синтез
Побочные действия препарата аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко - ангионевротический отек, со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль, со стороны костно-мышечной системы: деминерализация костей, что является риском развития остеопороза, у женщин - головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко - менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения), у мужчин при лечении рака простаты - в течение первых 2-3 недель после первой инъекции возможно обострение и прогрессирование основного заболевания (что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастия, возможны "приливы", усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует смены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, "почечные" отеки (отеки лица, век, ног), мышечная слабость в нижних конечностях.
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 25
Минимальная допустимая температура хранения, в °С 8
Владелец регистрационного удостоверения Фарм-Синтез АО
Срок годности препарата, в месяцах 36
Условия хранения хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°С
Количество препарата 1
Масса лекарственной формы 3.75
Единица массы лекарственной формы мг
Количество доз в единичной упаковке 1
Регистрационный номер Р N002378/01
Дата государственной регистрации 2016-11-18