Santen Тафлотан капли глазные тюб.-кап. 0,0015% 0,3 мл 30 шт.

Вернуться к поиску

Santen

Тафлотан капли глазные тюб.-кап. 0,0015% 0,3 мл 30 шт.

Дата государственной регистрации 2019-06-10
Регистрационный номер ЛП-002287
Количество препарата 30
Срок годности препарата, в месяцах 36
Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. После вскрытия пакета с тюбиками-капельницами хранить при температуре не выше 25°C. Хранить тюбики-капельницы в пакете. Срок годности - 4 недели. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить вместе с имеющимся остатком.
Бренд Santen
Модель Тафлотан
Серия Тафлотан 0.0015%
Артикул производителя 101283
Владелец регистрационного удостоверения Santen OY
Страна производитель Финляндия
Действующее вещество тафлупрост
Состав тафлупрост 15 мкг Вспомогательные вещества: глицерол - 22.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, полисорбат 80 - 0.75 мг, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для коррекции pH), вода д/и - до 1 мл.
Лекарственная форма выпуска (краткая) капли
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Код АТХ S01EE05
АТХ классификация 1 уровня S: органы чувств
АТХ классификация 2 уровня S01: препараты для лечения заболеваний глаз
Показания к применению Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией в качестве монотерапии у пациентов: которым показаны глазные капли, не содержащие консервант; с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии; не переносящих препараты первой линии или имеющих противопоказания к этим препаратам. В качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам. Тафлупрост предназначен для пациентов старше 18 лет.
Показания препарата МКБ-10 H40.0 Подозрение на глаукому (глазная гипертензия); H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
Побочные действия препарата В клинических исследованиях свыше 1400 пациентов были пролечены тафлупростом с консервантом - или в качестве монотерапии, или в качестве дополнительного препарата к лечению тимололом, 0,5%. Наиболее часто выявляемым побочным эффектом, связанным с лечением, была гиперемия глаз. Она отмечалась примерно у 13% пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях тафлупроста в Европе и США. В большинстве случаев гиперемия была умеренной, и привела к прекращению лечения в среднем у 0,4% пациентов. В 3-месячном исследовании III фазы, в США при сравнении, состава тафлупроста 0,0015% без консерванта, с тимололом, так же без консерванта, гиперемия глаз отмечалась у 4,1% (13/320) пациентов, получавших Тафлупрост. Следующие побочные эффекты, связанные с лечением были зарегистрированы в ходе клинических исследований Тафлупроста в Европе и США после их максимального расширения до 24 месяцев: ОфтальмологическиеЧасто встречающиеся (от >1/100 до <1/10): зуд глаз, раздражение глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы/глаз, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа ресниц), синдром «сухого глаза», ощущение инородного тела в глазах, изменение цвета ресниц, эритема век, поверхностный точечный кератит, фотофобия, повышенное слезоотделение, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, и повышенная пигментация радужной оболочки.Нечасто встречающиеся (от >1/1000 до <1/100): пигментация век, отек век, астенопия, отек конъюнктивы, появление отделяемого из глаз, блефарит, воспаление передней камеры, ощущение дискомфорта в глазах, флер передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, конъюнкт ивальные фолликулы, аллергический конъюнктивит, и атипичное ощущение в глазу.Нарушения нервной системыЧасто встречающиеся (от >1/100 до <1/10): головная боль.Нарушения кожи и подкожных тканейНечасто встречающиеся (от >1/1000 до <1/100): гипертрихоз век.
Для детей Нет
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 8
Минимальная допустимая температура хранения, в °С 2
Условия отпуска по рецепту
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.