ОБНИНСКАЯ ХФК
ОБНИНСКАЯ ХФК Нанотропил НОВО таб. 100мг №10 236608
Лекарственная формакруглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с фаской для дозировки 50 мг, с фаской и риской для дозировки 100 мг.Состав1 таблетка содержит:действующее вещество: фонтурацетам - 50,00 мг или 100,00 мг;вспомогательные вещества: повидон К-17, микрокристаллическая целлюлоза, карбокси-метилкрахмал натрия, магния стеарат.Особые условияПри чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиСледует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости (см. «Особые указания»).Лекарственное взаимодействиеФонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, и ноотропных препаратов.Фонтурацетам проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.ФармакодинамикаНоотропный препарат, обладающий выраженным антиамнестическим действием, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения, повышает устойчивость тканей мозга к токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием.Оказывает положительное влияние на обменные процессы, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается с ГАМКА и ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.Стимулирующее действие проявляется в способности оказывать умеренно выраженный эффект, проявляющийся в отношении двигательных реакций, повышении физической работоспособности, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексобарбитала.Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.На фоне приема препарата отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на иммуностимулирующие свойства, но в то же время не способствует развитию гиперчувст-вительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».Действие проявляется при однократной дозе, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.ФармакокинетикаАбсорбцияБыстро всасывается. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100 %.РаспределениеПроникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в крови (Тmax) достигается через 1 ч.МетаболизмНе метаболизируется в организме.ВыведениеПериод полувыведения (Т1/2) - 3-5 ч. Выводится в неизмененном виде: примерно 40 % - почками и 60 % - с желчью и потом.Показания• Заболевания ЦНС различного генеза, сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности.• Невротические состояния, проявляющиеся ухудшением памяти.• Нарушения процесса обучения.• Психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями.• Судорожные состояния.• Ожирение (алиментарно-конституционального генеза).• Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности.• Хронический алкоголизм (с целью уменьшения интеллектуально-мнестических нарушений).ПротивопоказанияГиперчувствительность к фонтурацетаму или любому вспомогательному веществу в составе препарата.Беременность и период грудного вскармливания.Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности применения фонтурацетама в данной возрастной популяции).С осторожностьюУ пациентов с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением - вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у пациентов с аллергическими реакциями на ноотропные препараты группы пирролидона.Применение во время беременности и в период грудного вскармливанияДанных о рандомизированных клинических исследованиях фонтурацетама у беременных нет, в связи с чем, применение препарата Нанотропил® ново в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.ПередозировкаСлучаев передозировки не отмечалось.Лечение: симптоматическая терапия.Побочные действияБессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых пациентов в первые 1-3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.