Лекарственная формаКруглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и рискойСоставСостав на одну таблетку:Действующее вещество:Фонтурацетам 100,00 мгВспомогательные вещества:Повидон К-17 15,20 мгМикрокристаллическая целлюлоза 167,00 мгКарбоксиметилкрахмал натрия 15,10 мгМагния стеарат 2,70 мгОсобые условияПри чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиСледует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости (см. «Особые указания»).Лекарственное взаимодействиеФонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС и ноотропных препаратов.Препарат проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.ФармакодинамикаНоотропный препарат, обладающий выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга и устойчивость тканей мозга к токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью.Оказывает положительное влияние на обменные процессы, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается с ГАМКА и ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.Не оказывает влияние на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.Стимулирующее действие проявляется в способности оказывать умеренно выраженный эффект, проявляющийся в отношении двигательных реакций, повышении физической работоспособности, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексобарбитала.Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью. Оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.На фоне приема препарата отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на иммуностимулирующие свойства, но в то же время не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».Действие проявляется при однократной дозе, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Имеет низкую токсичность, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.ФармакокинетикаБыстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер.Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100 %.Максимальная концентрация в крови (Тmax) достигается через 1 ч, период полувыведения (Т 1/2) - 3-5 ч.Не метаболизируется в организме. Выводится в неизмененном виде: примерно 40 % - с мочой и 60 % - с желчью и потом.Показания• Заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;• Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;• Нарушения процесса обучения;• Психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении;• Судорожные состояния• Ожирение (алиментарно-конституционального генеза);• Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование»• Хронический алкоголизм (с целью уменьшения интеллектуально-мнестических нарушений)ПротивопоказанияИндивидуальная непереносимость;Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены).С осторожностьюБольные с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением - вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также больные, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияНе следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований.ПередозировкаСлучаев передозировки не отмечалось.Лечение: симптоматическая терапия.Побочные действияБессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых больных в первые 1-3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.