SHREYA LIFE SCIENCES
Лекарственное средство SHREYA LIFE SCIENCES Ревалгин р-р д/ин. амп. 5мл №5 8906000572177
Назначениеболь в суставах, боль в мышцах, альгодисменорея, спазмы гладкой мускулатуры внутренних органовПоказания к применению— болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика;— дискинезия желчевыводящих путей;— альгодисменорея.Для кратковременного симптоматического лечения:— артралгия;— невралгия;— ишиалгия.В качестве вспомогательного лекарственного средства:— болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.Противопоказания— угнетение костномозгового кроветворения;— стабильная и нестабильная стенокардия;— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;— выраженные нарушения функции печени или почек;— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;— тахиаритмия;— острая перемежающаяся порфирия;— закрытоугольная форма глаукомы;— гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);— кишечная непроходимость и мегаколон;— коллапс;— беременность (I триместр и последние 6 недель);— период лактации;— ранний детский возраст (до 3 мес или с массой тела менее 5 кг);— повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата.С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам (в т.ч. "аспириновая триада" в анамнезе).Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.СоставДействующее вещество: метамизол натрия – 500 мг, питофенона гидрохлорид – 2 мг, фенпивериния бромид – 20 мкгВспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/иСпособ применения и дозыПарентерально (в/в, в/м).Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости повторно через 6-8 ч. Для медленного в/в введения обычно достаточно 2 мл препарата.В/м вводят 2 мл раствора 2 раза/сут; суточная не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.В/м или в/в Ревалгин назначают детям в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:Возраст (масса тела)Доза для в/в введенияДоза для в/м введения3-11 мес (5-8 кг)-0.1-0.2 мл1-2 года (9-15 кг)0.1-0.2 мл0.2-0.3 мл3-4 года (16-23 кг)0.2-0.3 мл0.3-0.4 мл5-7 лет (24-30 кг)0.3-0.4 мл0.4-0.5 мл8-12 лет (31-45 кг)0.5-0.6 мл0.6-0.7 мл12-15 лет0.8-1.0 мл0.8-1.0 млПри необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.Побочные действияВ терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек.В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз.При длительном приеме - нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.В очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) - нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание очи в красный цвет.Очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.Фармакологическое действиеСпазмоанальгетик. Комбинированный препарат, в состав которого входят ненаркотический анальгетик - метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство - питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство - фенпиверииия бромид.Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.Фармакологическая группаанальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)Форма выпускараствор для инъекцийСпособ применения/введенияпарентеральныйМинимальный возраст примененияот 3 месяцевУсловия храненияХранить при температуре не выше 25 °С, в недоступных для детей местах. Срок годности - 3 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.ПередозировкаСимптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.Влияние на способность управлять транспортом и механизмамиНе описано.Особые указанияНе использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).В период лечения препаратом нельзя применять алкоголь.Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем АД,ЧСС и частоты дыхания.При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.ВзаимодействиеОдновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия.При совместном применении с этанолом - взаимное усиление эффектов.Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.