Спазмалгон р-р для в/м введ амп 2мл №10 Лекарственная форма Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный. Состав 1 мл . метамизол натрий 500 мг фенпивериния бромид 20 мкг питофенона гидрохлорид 2 мг Вспомогательные вещества: вода д/и. Фармакодинамика Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия. Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру. Фармакокинетика Всасывание и распределение После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком. Метаболизм и выведение Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками. Побочные действия Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затруднение мочеиспускания. Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок. Прочие: снижение АД. Местные реакции: инфильтраты в месте инъекции. Особые условия При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата. Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания. Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции. Показания Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: — почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; — желчная колика; — кишечная колика; — дискинезия желчевыводящих путей; — постхолецистэктомический синдром; — хронический колит; — альгодисменорея; — заболевания органов малого таза. Противопоказания — угнетение костномозгового кроветворения; — выраженная печеночная недостаточность; — выраженная почечная недостаточность; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — тахиаритмия; — тяжелая стенокардия; — сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; — закрытоугольная глаукома; — гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями; — кишечная непроходимость; — мегаколон; — коллапс; — беременность (особенно I и III триместр); — период лактации (грудное вскармливание); — детский возраст до 15 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона. С осторожностью назначают при почечной или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, "аспириновой триаде" (бронхиальная астма, крапивница и острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП), склонности к артериальной гипотензии, повышенной чувствительности к НПВП. Лекарственное взаимодействие Противопоказано одновременное применение с рентгеноконтрастными лекарственными препаратами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином. При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови. При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия. При одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности. При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.