Лекарственная форма Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.   Состав:  1 мл 1 амп. метамизол натрий 500 мг 2.5 г фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг   Вспомогательные вещества: вода д/и.   Фармакологическое действие Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.   Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.   Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).   Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.   Фармакокинетика Всасывание и распределение   После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.   Метаболизм и выведение   Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.   Побочные действия Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.   Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.   Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затруднение мочеиспускания.   Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.   Прочие: снижение АД.   Местные реакции: инфильтраты в месте инъекции.   Особенности продажи:  рецептурные   Особые условия При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата.   Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.   Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).   Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами   Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.   Показания Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: — почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; — желчная колика; — кишечная колика; — дискинезия желчевыводящих путей; — постхолецистэктомический синдром; — хронический колит; — альгодисменорея; — заболевания органов малого таза.   Противопоказания — угнетение костномозгового кроветворения; — выраженная печеночная недостаточность; — выраженная почечная недостаточность; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — тахиаритмия; — тяжелая стенокардия; — сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; — закрытоугольная глаукома; — гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями; — кишечная непроходимость; — мегаколон; — коллапс; — беременность (особенно I и III триместр); — период лактации (грудное вскармливание); — детский возраст до 15 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона.   С осторожностью назначают при почечной или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, "аспириновой триаде" (бронхиальная астма, крапивница и острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП), склонности к артериальной гипотензии, повышенной чувствительности к НПВП.   Лекарственное взаимодействие Противопоказано одновременное применение с рентгеноконтрастными лекарственными препаратами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином.   При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.   При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.   При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия.   При одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности.   При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона   Дозировка Взрослым препарат вводят в/м по 2-5 мл раствора 2-3 Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.   Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).   При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата следует прекратить, при хорошем или удовлетворительном эффекте следует перейти к пероральному или ректальному применению.   Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руках.   Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов.