Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые Состав изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат)67 мг лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат)101 мг фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат)68 мг валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират)86 мг метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират)59 мг L-лизина моноацетат105 мг L-треонин53 мг L-триптофан23 мг L-гистидин38 мг L-тирозин30 мг общее содержание азота 36 мг общее содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг) Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон растворимый. Состав оболочки: тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5), триацетин, титана диоксид Фармакодинамика Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа. Фармакокинетика Данные по фармакокинетике препарата Кетостерил® не предоставлены. Побочные действия Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - гиперкальциемия. Особенности продажи рецептурные Особые условия При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил®, а также других источников кальция. Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови. Кетостерил® следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи. Показания — белково-энергетическая недостаточность; — профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше). Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации < 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин. Противопоказания — гиперкальциемия; — нарушение обмена аминокислот; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин. Лекарственное взаимодействие При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетостерил® дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с препаратом Кетостерил® лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом препарата Кетостерил® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч. Дозировка Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таблетки/5 кг массы тела/ или 100 мг/кг массы тела/ Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таблетки 3 Препарат назначают внутрь, как правило, 3 во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая. Кетостерил® применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин. В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/ в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям. Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/, для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/ Передозировка Данные о передозировке препарата Кетостерил® не предоставлены