Лекарственная форма Плоские таблетки продолговатой формы с фаской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие мраморности. Состав Одна таблетка содержит: активные вещества: орнидазол – 500 мг; неомицин в форме неомицина сульфата – 65000 МЕ; преднизолон в форме преднизолона натрия фосфата – 3 мг; эконазол в форме эконазола нитрата – 100 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 305,4 мг; крахмал картофельный – 90,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 12,0 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 19,0 мг; кросповидон – 24,0 мг; полисорбат-20 – 3,0 мг; кальция стеарат – 12,0 мг; тальк – 18,0 мг. Фармакодинамика Эльжина® – комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии. Орнидазол – противопротозойное средство с противомикробным действием. Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей. Неомицин – антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Практически не всасывается через слизистые оболочки. Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно. Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения. Фармакокинетика При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища. Побочные действия Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема. Общие расстройства и реакции в месте введения: жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Особенности продажи рецептурные Особые условия Таблетки вагинальные Эльжина предназначены только для интравагинального применения, не применять внутрь. Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было выявлено изменений со стороны системы крови во время лечения препаратом Эльжина?, его нельзя применять пациенткам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе. При лечении препаратом Эльжина следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями центральной нервной системы. Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции. Во время лечения следует воздержаться от половых контактов. В случае возникновения выраженного раздражения необходимо прекратить лечение. Внимательно прочитайте инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственный препарат, которым Вы лечитесь, предназначен лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат Эльжина не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Показания ? бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной флорой; ? вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida; ? вагиниты, вызванные смешанной инфекцией. Противопоказания ? гиперчувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата; ? органические заболевания центральной нервной системы; ? нарушения кроветворения; ? беременность; ? период грудного вскармливания; ? детский возраст до 18 лет. С осторожностью ? нарушения функции печени; ? алкоголизм. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Препарат Эльжина® противопоказан при беременности. Период грудного вскармливания Препарат Эльжина® противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить. Лекарственное взаимодействие Лекарственное взаимодействие препарата Эльжина? при интравагинальном применении не изучалось. Несмотря на то, что активные компоненты, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными средствами. Дозировка Интравагинально. Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище в положении «лежа» на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов. Перед введением во влагалище таблетку необходимо подержать в холодной кипяченой воде в течение 20-30 секунд. После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 минут. Применять интравагинально по одной вагинальной таблетке ежедневно перед сном. Средняя продолжительность курса лечения – 6-9 дней. Во время менструации препарат Эльжина применяют по обычной схеме. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Передозировка При интравагинальном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея. Лечение: симптоматическая терапия.