DR. REDDY'S LAB
Лекарственное средство Финаст таб. п/п/о 5мг №30 (DR. REDDY'S LAB) 8901148094017
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "FIN" на одной стороне и гладкой поверхностью - на другой. Состав финастерид 5 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный прежелатинизированный, докузат натрия, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк. Фармакодинамика Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы - внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген 5-альфа-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Под воздействием финастерида происходит значительное снижение концентрации 5-альфа-дигидротестостерона в плазме крови и в ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема, что сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей). Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов. Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ и тироксина. Фармакокинетика Всасывание и распределение После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в семенной жидкости. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%. Длительный (3-7 мес) прием в дозе 5 мг/ снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%. Метаболизм и выведение Финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой (39%) и калом (57%). T1/2 - 6-8 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 препарата у мужчин 18-60 лет составляет 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч. Побочные действия Со стороны половой системы: снижение потенции и/или либидо, уменьшение объема эякулята, нарушение эякуляции, Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в плазме крови, снижение концентрации простат-специфического антигена (ПСА). Прочие: аллергические реакции. Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечении Особенности продажи рецептурные Особые условия У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии. Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы - рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит. Прием препарата вызывает снижение простат-специфического антигена через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов. Показания Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью: — уменьшения размеров предстательной железы; — увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; — снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию. Противопоказания — обструктивная уропатия; — рак предстательной железы; —детский возраст; — повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата. Финастерид не назначают женщинам. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени (печеночной недостаточностью), т.к. финастерид в значительной степени метаболизируется в печени. Лекарственное взаимодействие Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.