Лекарственная форма Белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.   Состав 1 таблетка содержит:   активное вещество: оксибутинина гидрохлорид 5,00 мг;   вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 17,8 мг; лактоза 153,3 мг; кальция стеарат 1,9 мг.   Фармакодинамика Оксибутинин оказывает спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя действие ацетилхолина на м-холинорецепторы гладких мышц. Данные свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У пациентов с нестабильной функцией мочевого пузыря препарат увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.   Фармакокинетика При приеме внутрь оксибутинин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте - максимальная концентрация (Сmах) в плазме достигается менее чем через 1 час, а затем снижается двухфазно с периодом полувыведения 2-3 часа. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 ч, остаточное действие может сохраняться более 10 ч.   Равновесная концентрация достигается через 8 дней перорального приема препарата. У пожилых пациентов, ведущих активный образ жизни, оксибутинин, по-видимому, не накапливается, и его фармакокинетика не отличается от таковой у остальных взрослых пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста значения Сmах и AUC (площадь под кривой "концентрация-время") значимо увеличиваются. Оксибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP3A4, который содержится в основном в печени и стенках кишечника; метаболиты также обладают м-холиноблокирующим действием. Основной путь выведения через почки. Только 0,3-0,4% неизмененного препарата определяется в моче крыс через 24 ч и 1% - в моче у собак через 48 ч. Следовательно, у крыс и собак оксибутинин практически полностью метаболизируется.   Побочные действия Очень часто (>1/10), Часто (от >1/100 до <1/10), Нечасто (от >1/1000 до <1/100), Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)   Инфекционные и паразитарные заболевания   Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) - инфекция мочевыводящих путей   Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта   Очень часто - тошнота, запор, сухость во рту   Часто - диарея, рвота   Нечасто - дискомфорт в животе, анорексия, снижение аппетита, дисфагия   Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) - гастроэзофагеальный рефлюкс   Нарушения психики   Часто - спутанность сознания   Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) - возбуждение,беспокойство, галлюцинации, "кошмарные" сновидения, паранойя, когнитивные нарушения у пожилых пациентов, дезориентация, делирий   Нарушения со стороны нервной системы   Очень часто - головокружение, головная боль, сонливость   Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) - когнитивные нарушения, судороги   Нарушения со стороны сердца   Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) - тахикардия, аритмия   Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций   Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) - тепловой удар   Нарушения со стороны органа зрения   Часто - сухость глаз   Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) - закрытоугольная глаукома, мидриаз, повышение внутриглазного давления, нечеткость зрения   Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей   Часто - задержка мочеиспускания   Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) - расстройство мочеиспускания   Нарушения со стороны сосудов   Часто - "приливы" крови*   Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей   Очень часто - сухость кожи   Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) -ангионевротический отек, сыпь, крапивница, гипогидроз, фотосенсибилизация   Нарушения со стороны имунной системы   Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) -гиперчувствительность   * более выражено у детей, чем у взрослых   Особенности продажи рецептурные   Особые условия Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:   Препарат может вызвать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам следует воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами, за исключением случаев, когда их физические и умственные способности не изменились.   Показания Взрослые:   - недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате расстройств нейрогенного характера (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях как рассеянный склероз и spina bifida, либо вследствие идиопатических нарушений функции детрузора (моторное неотложное недержание мочи);   - гиперактивность мочевого пузыря, возникающая после хирургической операции на мочевом пузыре или предстательной железе, или при сопутствующем цистите.   Дети старше 5 лет:   - недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате идиопатической гиперактивности мочевого пузыря или дисфункции мочевого пузыря нейрогенного характера (гиперактивность детрузора);   - ночной энурез, связанный с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.   Противопоказания - Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;   - миастения;   - закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза;   - пациенты с гипертермией или в условиях высокой температуры окружающей среды из-за риска развития теплового удара;   - дети до 5 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности;   - нарушение функции пищевода, в том числе грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;   - функциональная или органическая обструкция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе пилоростеноз, паралитическая кишечная непроходимость, атония кишечника;   - наличие илеостомы, колостомы, токсического расширения ободочной кишки (мегаколон), тяжелого язвенного колита;   - инфравезикальная обструкция мочевого пузыря, при которой задержка мочи может быть вызвана в т.ч. гипертрофией предстательной железы;   - период грудного вскармливания.   В связи с тем, что препарат содержит лактозу, Дриптан® противопоказан при врожденной галактоземии, глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците лактазы, непереносимости галактозы.   С осторожностью:   - Лица пожилого возраста в связи с тем, что они могут быть более чувствительны к действию препарата (может потребоваться снижение дозы, см. раздел "Способ применения и дозы");   - патология вегетативной нервной системы;   - другие тяжелые заболевания ЖКТ, не указанные в разделе "Противопоказания";   - печеночная или почечная недостаточность;   - цереброваскулярные расстройства;   - дети старше 5 лет в связи с тем, что они могут быть более чувствительны к действию препарата, особенно в отношении развития побочных эффектов со стороны нервной системы и нарушений психики;   - беременность (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").   Пациентам пожилого возраста следует с осторожностью принимать антихолинергические средства из-за риска когнитивных нарушений. После назначения оксибутинина могут усиливаться симптомы гипертиреоза, заболеваний коронарных сосудов, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперплазии предстательной железы, а также нарушений сердечного ритма, тахикардии.   Были отмечены антихолинергические эффекты со стороны нервной системы (например, галлюцинации, возбуждение, спутанность сознания, сонливость). Рекомендуется контроль состояния, особенно в первые несколько месяцев лечения после начала терапии или увеличения дозы. Необходимо рассмотреть вопрос о прекращении терапии или снижении дозы в случае развития эффектов со стороны нервной системы (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").   В связи с тем, что оксибутинин может быть причиной развития закрытоугольной глаукомы, необходимо немедленно обратиться к врачу при внезапной потере остроты зрения или боли в глазах.   Следует соблюдать осторожность при приеме оксибутинина пациентам с порфирией, поскольку в испытаниях на животных и in vitro препарат вызвал увеличение синтеза порфириногенов.   Длительное назначение оксибутинина может способствовать развитию кариеса за счет уменьшения или подавления продукции слюны. При длительном приеме препарата необходимо регулярное наблюдение у стоматолога.   Следует принимать с осторожностью антихолинергические лекарственные препараты одновременно с лекарственными препаратами (такие как бисфосфонаты), которые могут вызвать или обострить эзофагит.   Беременность и лактация:   Беременность   Безопасность применения оксибутинина во время беременности не установлена. Исследование на животных показало, что применение препарата в дозах, оказывающих токсическое действие на материнский организм, вызывает репродуктивную токсичность. Имеющихся исследований на животных недостаточно для оценки влияния препарата на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.   Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода.   Период грудного вскармливания   В исследованиях на животных установлено, что оксибутинин обнаруживается в грудном молоке. Соответственно, препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.   Лекарственное взаимодействие Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дриптан® с другими антихолинергическими препаратами из-за возможного усиления антихолинергического действия.   Имеются сообщения о редких случаях взаимодействия между антихолинергическими препаратами и фенотиазинами, амантадином, нейролептиками (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином) другими антихолинергическими антипаркинсоническими лекарственными препаратами (например, биперидином, леводопой), антигистаминными препаратами, хинидином, препаратами наперстянки, трициклическими антидепрессантами, атропином, атропиноподобными спазмолитиками и дипиридамолом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Дриптан® с этими препаратами.   Препарат может оказывать влияние на абсорбцию других лекарственных средств, снижая моторику ЖКТ.   Оксибутинин метаболизируется изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4. Одновременный прием с ингибиторами CYP3A4 может ингибировать метаболизм оксибутинина и усиливать его действие. Оксибутинин может снижать эффекты прокинетической терапии.   Одновременный прием оксибутинина с ингибиторами холинэстеразы может привести к уменьшению эффективности последних.   Алкоголь может усилить сонливость, вызванную приемом таких антихолинергических препаратов как оксибутинин.