DR. R.PFLEGER CHEMISCHE FABRIK
Лекарственное средство DR. R.PFLEGER CHEMISCHE FABRIK Спазмекс таб. п/п/о 15мг №30 4028305000095
Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха; на изломе видны ядро и пленочная оболочка, оба слоя белого или почти белого цвета. Состав 1 таб. троспия хлорид 15 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмальный гликолат натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид. Фармакологическое действие Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Троспия хлорид - четвертичное аммониевое основание, относится к группе антихолинергических средств. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1- и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Троспия хлорид оказывает некоторое ганглиоблокирующее, а также миотропное действие (подобно папаверину). Не оказывает центрального воздействия. Фармакокинетика Всасывание После приема препарата внутрь Cmax достигается через 4-6 ч. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме 20-60 мг пропорциональна принятой дозе. Распределение Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Не кумулирует. Метаболизм При гидролизе эфирных связей образуется метаболит - спироалкоголь. Выведение T1/2 варьирует от 5 до 18 ч. Выводится с мочой, большая часть - в неизмененном виде, около 10% - в виде метаболита. Побочные действия Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев : число наблюдений): часто (>1:100), иногда (1:100 - 1:1000), редко (<1:1000). Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота. Со стороны ЦНС: иногда - парез аккомодации. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - нарушение опорожнения мочевого пузыря. Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь. Особенности продажи рецептурные Особые условия До начала лечения следует исключить органические причины поллакиурии и недержания мочи, такие как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей. При назначении препарата пациентам с нарушениями функции сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должна быть обеспечена возможность полного освобождения мочевого пузыря (в т.ч. катетеризация). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Показания — недержание мочи, императивные позывы к мочеиспусканию (при идиопатической гиперреактивности детрузора; при нейрогенной гиперактивности /гиперрефлексии/ детрузора на фоне рассеянного склероза, спинальных травм, врожденных и приобретенных заболеваний спинного мозга, инсультов, паркинсонизма);— детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;— в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой;— поллакиурия, никтурия;— ночной и дневной энурез;— смешанные формы недержания мочи. Противопоказания — задержка мочи;— закрытоугольная глаукома;— тахиаритмия;— миастения;— детский и подростковый возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось); — повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью следует назначать препарат при тахикардии, хронической сердечной недостаточности, ИБС, тиреотоксикозе, повышенной температуре тела, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии, стенозе привратника, атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, закрытоугольной и открытоугольной глаукоме, болезни Крона, язвенном колите, сухости во рту, почечной недостаточности, хронических заболеваниях легких (особенно у ослабленных больных), вегетативной невропатии, токсикозе беременности, детском церебральном параличе, синдроме Дауна. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении троспия хлорид усиливает антихолинергический эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, антигистаминных лекарственных средств, дизопирамида, бета-адреностимуляторов. Не ожидается взаимодействия с лекарственными препаратами, влияющими на систему изоферментов цитохрома Р450, поскольку не обнаружено взаимодействия троспия хлорида с изоферментами CYP1A2, CYP2A6, CYP3C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, принимающими участие в расщеплении лекарственных средств в процессе обмена веществ.
ДозировкаРежим дозирования и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания. Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым и подросткам 14 лет и старше назначают внутрь по 10 мг 3 (суточная доза 30 мг) или по 15 мг 2-3 (суточная доза 30-45 мг). При суточной дозе 45 мг возможно применение по 30 мг утром и по 15 мг вечером. При нейрогенной гиперактивности детрузора назначают по 15-20 мг 2 утром и вечером (суточная доза 30-40 мг). Продолжительность лечения составляет, в среднем, 2-3 мес. После исчезновения симптомов рекомендуется проведение противорецидивного лечения в течение 2-4 недель. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении терапии должен пересматриваться каждые 3-6 мес. У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м2) суточная доза препарата составляет 20 мг.
ПередозировкаСимптомы: нарушение зрения, тахикардия, сухость во рту, гиперемия кожных покровов. Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (в т.ч. активированный уголь), катетеризация при задержке мочи, пациентам с глаукомой - пилокарпин для местного применения.