Лекарственная форма От белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки с гравировкой «RY 10» на одной из сторон.   Состав Каждая таблетка пролонгированного действия содержит:   Активное вещество:   алфузозина гидрохлорид 10 мг.   Вспомогательные вещества: лактоза безводная 77 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, повидон (PVP — К 30) 15 мг, тальк 2,5 мг, гипромеллоза 85 мг, гипролоза 155 мг.   Фармакодинамика Алфузозин является производным хиназолина, активным при приеме внутрь. Это избирательный - антагонист постсинаптических альфа-1-адренорецепторов.   Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия алфузозина на альфа-1-рецепторы, расположенные в предстательной железе,   на дне мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала. В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы,   альфа- 1-адреноблокаторы уменьшают сопротивление оттоку мочи Алфузозин улучшает параметры мочеиспускания, 1 снижая тонус уретры и сопротивляемость оттоку из мочевого пузыря,   облегчая опорожнение пузыря. Приемом алфузозина у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы достигается:   -значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) в среднем на 30% у больных с Qmax <15 мл/с. Такое улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы;   -значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи;   -значительное снижение остаточного объема мочи.   Фармакокинетика - всасывание:1 среднее значение относительной' био доступности составляет 104,4% по сравнению с формой немедленного высвобождения-(2,5 мг дважды в день)   у здоровых добровольцев среднего-возраста-а-максимальная концентрация ^„плазме достигается через 9 часов после приема алфузозина, по сравнению с 1 часом   для формы немедленного высвобождения.   Период полувыведения алфузозина составляет 9,1 часа. Исследования показали, что площадь - под кривой «концентрация-время» при приеме алфузозина после еды сопоставима   с результатами при приеме алфузозина до еды, следовательно прием пищи не влияет на фармакокйнетический профиль “препарата.   По сравнению со здоровыми добровольцами среднего возраста у пожилых больных фармакокинетические параметры не увеличиваются.   По сравнению с лицами с нормальной функцией почек средние значения максимальной концентрации площади под кривой «концентрация-время» у больных   с почечной недостаточностью умеренно увеличены- без изменения периода полувыведения. Это изменение фармакокинетического профиля алфузозина не считается   обладающим клиническим значением, поэтому оно и не требует корректировки дозы.   - метаболизм: связывание алфузозина с белками плазмы составляет около 90%. Алфузозин практически полностью метаболизируется в печени.   - выведение: только 11% алфузозина в неизмененном виде обнаруживается в моче. Большинство метаболитов (которые не обладают активностью) выводится с калом (75-90%).   Фармакокинетический профиль алфузозина не изменяется, при хронической сердечной недостаточности.   Побочные действия По частоте побочные эффекты были   разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто (> 1: 10);   часто (> 1: 100 и < 1: 10); нечасто (> 1: 1000 и < 1: 100); редко (> 1: 10000 и < 1: 1000); очень редко (< 1: 10000)   Со стороны кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.   Со стороны ЦНС и психики: часто - слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто - сонливость, головокружение,   ишемия головного мозга у пациентов с ишемической болезнью мозга.   Со стороны сердечно-сосудистой системы:нечасто - тахикардия, сердцебиение,обморок, ортостатическая гипотензия, оченьредко - стенокардия у пациентов с ИБС,   мерцание предсердий.   Со стороны органов дыхания: нечасто -ринит. Со стороны органа зрения: нечасто -нарушение зрения, частота неизвестна -интраоперационный синдром вялой радужки.   Со стороны пищеварительной системы:   часто - тошнота, боль в животе, сухость во рту; нечасто - диарея, рвота; очень редко -повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.   Кожные и ачлергические реакции: нечасто -сыпь, зуд; очень редко - крапивница. ангионевротический отек.   Прочие: часто - астения; нечасто - гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко - приапизм.   Особенности продажи рецептурные   Особые условия У некоторых пациентов, в особенности у получающих лечение антигипертензивными препаратами, в течение нескольких часов после приема альфа- 1 -адреноблокаторов, в   т.ч. препарата Алфупростк МР, может развиться постуральная гипотензия, с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В таких случаях   пациент должен оставаться в положении лежа до полного исчезновения симптомов.Подобные симптомы обычно бывают временными и часто встречаются в начале   лечения. Пациента следует предупредить о возможности таких явлений. Пациентам с коронарной недостаточностью необходимо продолжать антиангинальную   терапию в период лечения препаратом Алфупростк МР. При появлении приступов стенокардии или ухудшении клинического течения стенокардии лечение препаратом   Алфупростк МР следует прекратить. Больных следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком.   Таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и   всасыванию действующего вещества и, соответственно, к побочным явлениям, которые могут быстро развиться.   Следует соблюдать осторожность при применении препарата Алфупрост МР пациентам с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT или получающим   лекарственные препараты, способные удлинять интервал QT. Во время проведения офтальмологических операций по поводу катаракты у некоторых   пациентов, принимавших в это время или принимавших ранее альфа1- адреноблокаторы, наблюдалось развитие синдрома вялой радужки (вариант синдрома   узкого зрачка). Хотя риск развития такого осложнения при приеме препарата представляется очень низким. перед проведением операции по поводу катаракты хирург-офтальмолог должен быть информирован о том, что пациент принимает альфа1-адреноблокаторы или принимал их ранее, так как интраоперационный синдром вялой радужки может увеличивать количество осложнений при этом оперативном вмешательстве. Офтальмологи должны быть готовы к возможному изменению методики оперативного вмешательства.   Влияние на способность управлять транспортом н механизмами Во время применения препарата Алфупростк МР, особенно в начале лечения, могут наблюдаться такие явления, как головокружение. нарушение зрения и астения. Это следует принимать во внимание при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).   Показания Лечение функциональных нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.   Противопоказания Повышенная чувствительность к алфузозину и/или другим компонентам препарата. Ортостатическая гипотензия. Тяжелые нарушения, функции печени. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).   Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.   Лекарственное взаимодействие Несовместим с другими альфа1-адреноблокаторами.   Нерекомендованные комбинации:   С блокаторами альфа-1 -рецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.   — Комбинации; которые следует принимать во внимание:   С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного .эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие). С ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации алфузозина в крови.