Лекарственная форма гладкие блестящие желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое – порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета. Состав 1 капсула содержит: Этифоксина гидрохлорид 50 мг Лактозы моногидрат 119 мг Тальк 15 мг Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг Кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг Магния стеарат 3 мг Состав оболочки капсулы: титана диоксид желатин индигокармин Фармакодинамика Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Не вызывает привыкания и синдрома отмены. Избирательно воздействует на Cl-каналы (хлорные каналы) супрамолекулярного ГАМК бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-эргическую передачу. Фармакокинетика быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным, и его период полувыведения составляет около 20 часов. Проникает через плацентарный барьер. Время достижения максимальной концентрации в крови 2–3 часа, период полувыведения – около 6 часов. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью. Побочные действия незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения; редко возможны кожные высыпания, а также аллергические реакции в виде крапивницы и отека Квинке. Особенности продажи рецептурные Особые условия из-за присутствия в составе препарата лактозы препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности. В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме. В связи с риском возникновения сонливости следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например управления различными механизмами. НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЛКОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ. НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ. Показания применяется для устранения тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения, в том числе на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы. Противопоказания шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек, гиперчувствительность. Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет. ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ: не рекомендуется применять препарат во время беременности. При обнаружении беременности во время приема препарата следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения. Не рекомендуется применять препарат при кормлении грудью. Лекарственное взаимодействие потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя. Дозировка внутрь, с небольшим количеством воды. Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного. Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день (150–200 мг/сут). Продолжительность лечения – от нескольких дней до 4–6 недель, в зависимости от состояния больного. Передозировка симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.