Лекарственная форма Розовые, круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, без надписи.   Состав 1 таблетка пролонгированного действия покрытая пленочной оболочкой содержит:   действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг   вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 88,22 мг, гипромеллоза 36,04 мг, крахмал прежелатинизированный 88,22 мг, кремния диоксид коллоидный 1,26 мг, магния стеарат 1,26 мг; оболочка: Опадрай II 85G24057 - 7,50 мг (поливиниловый спирт 3,30000 мг, тальк 1,50000 мг, титана диоксид 1,46025 мг, макрогол 3350 - 0,92625 мг, лецитин соевый - 0,26250 мг, краситель железа оксид красный 0,02775 мг, краситель железа оксид желтый 0,01950 мг, краситель железа оксид черный 0,00375 мг).   Фармакодинамика Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).   Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.   Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.   При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады артериального давления (АД).   Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.   Фармакокинетика Всасывание   После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность - 90%. Тmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.   Распределение   Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый Vd составляет 4.8 (л/кг-1), что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови - около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.   Выведение   Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.   Фармакокинетика в особых клинических случаях   Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.   Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.   Побочные действия Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (?1/1000 и < 1/100), редко (? 1/10000 и < 1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.   Со стороны пищеварительной системы   Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.   Общие нарушения Часто: астения.   Со стороны центральной нервной системы   Часто: головокружение, головная боль.   Очень редко: экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.   Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки   Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.   Со стороны сердечно-сосудистой системы   Редко: ортостатическая гипотензия, "приливы" крови к коже лица.   Особенности продажи рецептурные   Особые условия Не применять препарат Предизин® для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.   В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.   Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:   Применение препарата Предизин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.   Показания — ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);   — кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).   Противопоказания - повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;   - почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);   - выраженные нарушения функции печени;   - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);   - беременность, период лактации.   Беременность и лактация:   Беременность   Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, в связи с чем, следует отказаться от применения препарата Предизин® при беременности.   Период лактации   Данные об экскреции триметазидина в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.   Лекарственное взаимодействие Нет сведений.