Состав и форма выпуска Протамина сульфат 1% 5мл 10 шт. раствор для инъекций Раствор для внутривенного введения — 5 мл протамина сульфат — 50 мг в ампулах по 5 мл; в пачке картонной 5 ампул. Описание лекарственной формы Бесцветный прозрачный раствор. Характеристика Специфический антагонист гепарина, 1 мг которого нейтрализует 80-120 ЕД гепарина в крови. Способ применения и дозы В/в, медленно струйно или капельно. Скорость введения — не более 5 мг/мин (например: 50 мг вводят в течение 10 мин), т.к. более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза зависит от способа введения гепарина:  1. При болюсных инъекциях гепарина доза препарата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, т.к. последний непрерывно удаляется из организма.  Таблица  Доза протамина сульфата в зависимости от времени, прошедшего после инъекции гепарина  Время, прошедшее после инъекции гепарина Доза протамина сульфата в расчете на 100 МЕ гепарина 15-30 мин 1-1,5 мг 30-60 мин 0,5-0,75 мг Свыше 2 ч 0,25-0,375 мг 2. При в/в капельном введении гепарина необходимо прекратить его инфузию и ввести 25–30 мг протамина сульфата.  3. При п/к инъекциях гепарина доза препарата — 1–1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина. Первые 25–50 мг протамина сульфата вводят в/в медленно, а оставшуюся дозу — в/в капельно в течение 8–16 ч. Возможно дробное введение препарата под контролем активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Например, если п/к введено 20000 МЕ гепарина, через 2 ч происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3333 МЕ гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.  4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза составляет 1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина. Фармакодинамика Образующийся при в/в введении комплекс протамин-гепарин может разрушаться с высвобождением гепарина. После в/в введения действие наступает мгновенно и продолжается в течение 2 ч. Показания к применению Протамина сульфат 1% 5мл 10 шт. раствор для инъекций Передозировка гепарина (гипергепаринемия, кровотечения); перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью; после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением. Противопоказания Идиопатическая или врожденная гипергепаринемия, выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников. Применение Протамина сульфат 1% 5мл 10 шт. раствор для инъекций при беременности и кормлении грудью Хорошо контролируемых экспериментальных и клинических исследований безопасности применения протамина сульфата при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли протамина сульфат с грудным молоком.  При беременности и в период лактации применение возможно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости. Особые указания Возможно проявление перекрестной повышенной чувствительности у больных сахарным диабетом, получающих протамин-цинк инсулин. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 ч. У больных, принимавших протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета, возможны анафилактические реакции на протамина сульфат. Побочные действия Протамина сульфат 1% 5мл 10 шт. раствор для инъекций Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия.  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.  Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).