Лекарственная форма Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, с характерным запахом. Состав железо (в форме железа глюконата) 5 мг 50 мг марганец (в форме марганца глюконата) 133 мкг 1.33 мг медь (в форме меди глюконата) 70 мкг 700 мкг Вспомогательные вещества: глицерол, декстроза жидкая, сахароза (3 г/амп.), лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (E150с), ароматизатор "тутти фрутти", вода очищенная Фармакодинамика Антианемический препарат. Железо, входящее в состав препарата, необходимо для синтеза гема, составной части гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма, участвует в окислительно-восстановительных процессах. Медь и марганец - важная составная часть ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме. При приеме препарата Тотема® происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванной дефицитом этих металлов (микроэлементов). Фармакокинетика Всасывание микроэлементов происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов. Особенности продажи рецептурные Особые условия Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы. Показания — лечение железодефицитной анемии; — профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди), в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей Противопоказания — анемии, не связанные с дефицитом железа; — перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз); — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; — свинцовое отравление — детский возраст до 3 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лекарственное взаимодействие Одновременное применение препарата Тотема® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов. Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально. Способ применения Дозировка Внутрь, перед приемом пищи; содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде. Лечение: Взрослым: 100 - 200 мг железа, т.е. 2- 4 ампулы препарата в сутки. Детям старше 3-х месяцев: из расчета 5-7 мг/кг массы тела в сутки в 2-4 приема. Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железо-связывающей способности сыворотки и др. до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца. Профилактическое применение: Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 ампула) железа в сутки. Детям: в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы. Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме). Перед употреблением взбалтывать. Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылейте в стакан и растворите в простой или подслащенной воде. Передозировка тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния