Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается незначительная мраморность поверхности.   На изломе таблеток видны ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.   дозировка 150 мг + 30,39 мг - круглые, двояковыпуклой формы, с риской с одной стороны.   Состав Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота - 150,00 мг; магния гидроксид - 30,39 мг.   Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 167,81 мг, кроскармеллоза натрия - 16,00 мг, повидон-К25 - 12,00 мг, магния стеарат-3,80 мг.   Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 4,80 мг, макрогол-4000 - 1,20 мг, титана диоксид - 2,00 мг.   Фармакодинамика В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом. Противовоспалительный эффект связан с уменьшением кровотока вследствие ингибирования синтеза простагландина Е2.   Магния гидроксид, входящий в состав препарата Фазостабил, оказывает антацидный эффект и защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия АСК.   Фармакокинетика Всасывание   После приема внутрь АСК быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи замедляет всасывание. Частично метаболизируется во время абсорбции.   Распределение и метаболизм   Во время и после всасывания АСК превращается в основной метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется под влиянием ферментов, главным образом, в печени с образованием метаболитов (фенилсалицилата, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота), обнаруживаемых во многих тканях и жидкостях организма.   У женщин процесс метаболизма происходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).   Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 10-20 минут после приема внутрь, салициловой кислоты - через 0,3-2 часа. АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Степень связывания салициловой кислоты с белками плазмы крови зависит от концентрации, не линейная. При низких концентрациях (менее 100 мкг/мл) до 90% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови, при высоких концентрациях (более 400 мкг/мл) - до 75%.   Биодоступность АСК составляет 50-68%, салициловой кислоты - 80-100%. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.   При почечной недостаточности, во время беременности и у новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.   Выведение   АСК и ее метаболиты выводятся преимущественно почками. Период полувыведения АСК составляет 15-20 минут, салициловой кислоты - 2-3 часа при приеме АСК в низких дозах и значительно увеличивается при приеме АСК в высоких дозах в результате насыщения ферментных систем. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизованная АСК не накапливается в сыворотке крови. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы АСК выводится почками в течение 24- 72 часов.   Магния гидроксид в применяемых дозах не влияет на биодоступность АСК.   Побочные действия Частота побочных реакций, приведенных ниже, в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения, определялась соответственно следующему: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.   Со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), кожная сыпь, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки полости носа; очень редко - анафилактический шок, кардио-респираторный дистресс-синдром.   Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - изжога; часто - тошнота, рвота; нечасто - болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения; очень редко - стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (в том числе со стриктурами), колит, синдром раздраженного кишечника.   Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - бронхоспазм.   Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - повышенная кровоточивость; редко - анемия; очень редко - апластическая анемия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз.   Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.   Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; нечасто - головокружение, сонливость; редко - шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.   Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - нарушение функции почек.   Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко - повышение активности "печеночных" ферментов.   Особенности продажи Отпускается без рецепта   Показания - Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);   - профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов;   - профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);   - нестабильная стенокардия.   Противопоказания - Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);   - кровоизлияние в головной мозг;   - склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);   - хроническая сердечная недостаточность функционального класса III-IV по классификации NYHA;   - бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;   - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости АСК или других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (в том числе в анамнезе);   - эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);   - желудочно-кишечное кровотечение;   - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.);   - печеночная недостаточность (класс В и С по классификации Чайлд-Пью);   - беременность (I и III триместры), период грудного вскармливания;   - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;   - одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю);   - детский возраст до 18 лет.   С осторожностью:   При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (КК более 30 мл/мин), печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью), бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности, при сахарном диабете, пожилом возрасте; при одновременном применении со следующими лекарственными средствами: метотрексат (менее 15 мг в неделю), антикоагулянты, тромболитические и антиагрегантные средства, НПВП и салицилаты в высоких дозах, наркотические анальгетики, (в том числе ко-тримоксазол), ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), дигоксин, литий, гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины), инсулин, вальпроевая кислота, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ибупрофен, системные глюкокортикостероиды, этанол (алкогольсодержащие препараты, напитки) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").   Беременность и лактация:   Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.   Применение салицилатов в дозах более 300 мг в сутки в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца).   Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.   Во II триместре беременности салицилаты можно применять только с учетом строгой оценки риска и пользы, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.   В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей. Применение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.   Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания.   Перед применением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.   Однако при длительном применении препарата или применении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.   Лекарственное взаимодействие При одновременном применении АС К усиливает действие и повышает риск токсичности:   - метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы крови);   - вальпроевой кислоты (за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови);   АСК усиливает действие и повышает риск нежелательных реакций:   - наркотических анальгетиков, других нестероидных противовоспалительных препаратов (за счет синергизма действия)   - гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах (более 2 г в сутки) и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови   - тромболитических средств, гепарина, непрямых антикоагулянтных (тиклопидина, варфарина), антиагрегантных средств (в том числе клопидогрела, дипиридамола) - вследствие синергизма основных терапевтических эффектов и вытеснения из связи с белками плазмы крови;   - сульфаниламидов, в том числе ко-тримоксазола - за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови и повышения концентрации в плазме крови;   - ингибиторов карбоангидразы (ацетазоламид). Одновременное применение с АСК может привести к развитию тяжелого ацидоза и повышению токсического действия на центральную нервную систему;   - дигоксина и лития - за счет снижения почечной экскреции дигоксина и лития с повышением их концентрации в плазме крови;   - селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе сертралина, пароксетина), что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (синергизм с АСК);   - аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с этанолом (алкоголем): усиливается повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлиняется время кровотечения (за счет аддитивного действия этанола и АСК).   Снижают антиагрегантное действие АСК:   - ибупрофен (в следствие антагонизма в отношении подавления агрегации тромбоцитов);   - системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизона, применяемого для заместительной терапии болезни Аддисона) (усиливают элиминацию салицилатов);   - антациды, содержащие алюминия и/или магния гидроксид, колестирамин (снижают всасывание АСК в желудочно-кишечном тракте);   АСК в низких дозах ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарон, пробенецид, сульфинпиразон) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.   АСК в высоких дозах, как и другие НПВП, может снижать антигипертензивный эффект диуретиков (из-за снижения скорости клубочковой фильтрации вследствие подавления синтеза почечных простагландинов) и гипотензивных средств. В частности, вследствие конкурентной блокады синтеза простациклина возможно снижение эффективности ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).